Em 16 de outubro de 2025, a 67ª (outono de 2025) Exposição Nacional de Máquinas Farmacêuticas e a Exposição Internacional de Máquinas Farmacêuticas da China foram inauguradas na cidade da Exposição Mundial de Qingdao. A exposição reúne mais de 1.600 expositores de 25 países e regiões em todo o mundo para desenhar uma imagem inovadora de equipamentos farmacêuticos em um espaço de exposição de 150.000 metros quadrados.

Nesta fase crítica da implementação completa do plano quinquenal "XIV" e da nova edição do código farmacêutico, diante da necessidade urgente de melhoria da eficiência da indústria farmacêutica e controle independente da cadeia industrial, Zhejiang Tailin Biotechnology Co., Ltd. (a seguir "Tailin Bio") com o tema "Inteligente e estéril novo mundo para criar o futuro farmacêutico", no sistema da área de exposição CE-13 apresentou mais de 40 equipamentos inovadores de pesquisa e desenvolvimento independentes e soluções da indústria N +, para ter propriedade intelectual autónoma da matriz de tecnologia de núcleo rígido, demonstrando os resultados inovadores do equipamento farmacêutico chinês na fusão digital e atualização da conformidade, atraindo muitos visitantes profissionais no exterior e no exterior.

Recentemente, a implementação da edição de 2025 do Farmacópio Chinês e da nova versão do Anexo estéril do GMP elevaram os requisitos para o controle de qualidade da indústria farmacêutica. Nesta exposição, os produtos biológicos da TALIN apresentaram vários instrumentos e soluções de apoio em torno de um sistema de "conformidade" que se adaptam com precisão às novas normas, demonstrando a dupla vantagem em termos de tecnologia de teste de ponta e conformidade regulamentar.

No campo da inspeção estéril, vários coletores podem ser usados ​​com um novo e atualizado cultor de coleção de bactérias, com uma variedade de filtros de materiais, como MCE, N66, PES, PVDF e PTFE, para atender totalmente aos requisitos da inspeção estéril farmacêutica. O teste de limite microbiano é equipado com uma variedade de copos de filtro e filtros para atender aos requisitos de inspeção de limite microbiano farmacêutico.

Para produtos de inspeção de filtragem difícil, a Tailin Bio lançou uma solução de coletor combinado com filtro de película fina, e apoiou materiais de consumo de amostragem, como sacos de água, homogêneros e homogêneros, como instrumentos de preparação de líquido de teste, cepas de controle de qualidade e outros materiais de consumo de validação, para fornecer uma solução completa de controle de qualidade de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos semiacabados e produtos acabados.

O teste de integridade das luvas é um ponto fraco na produção estéril, e os apêndices estériles do GMP domésticos e estrangeiros estão se tornando cada vez mais rigorosos em termos de conformidade. O novo testador de integridade de luvas atualizado GIT-WLAN03 da Tailing Bio adota o conceito de "qualidade derivada do design (QbD)", integrando comunicações sem fio e tecnologia de software inteligente, e seu sistema de teste segue rigorosamente os princípios da indústria ALCOA +, capaz de gerar automaticamente relatórios de teste eletrônicos em conformidade com as especificações GMP.

Em termos de integridade de dados, à medida que o conhecimento da indústria se aprofunda, a nova edição do Farmacópio esclarece ainda mais os requisitos de conformidade para os dados de teste microbiano. Os equipamentos de detecção microbiana de inteligência biológica da Tailing, como as estações de trabalho de contagem de colônias totalmente automáticas da série SCW, não só combinam algoritmos de IA e tecnologia de detecção multimodal para realizar operações eletrônicas de todo o processo, mas também estão equipados com gerenciamento de permissões de três níveis, assinatura eletrônica e funções de rastreamento de auditoria, cumprindo totalmente os requisitos regulamentares e fornecendo garantias técnicas para as empresas estabelecerem um sistema confiável de integridade de dados e rastreabilidade do processo.

Em termos de monitoramento da qualidade da água, o analisador de carbono orgânico total (TOC) em linha DC200 usa a tecnologia de oxidação ultravioleta para detectar com precisão substâncias orgânicas em concentrações ultrabaixas com um limite de detecção de 0,030ppb; O analisador de carbono orgânico total (TOC) em linha GM200 baseia-se no princípio da condutividade de película fina e usa uma membrana de separação de gás para atravessar seletivamente o dióxido de carbono oxidado por matérias orgânicas, evitando efetivamente a interferência de ácidos, álcalis e halogenos no teste. Ambos têm um registro de dados perfeito e funções de alarme, cumprindo totalmente os padrões rigorosos de monitoramento da qualidade da água do ChP, USP e GMP, tornando-se uma solução para as empresas de produção de medicamentos estériles para melhorar o nível de controle da qualidade da água.

No local da exposição, também há muitos clientes do exterior, como a Coreia do Sul, Rússia, Uzbequistão, Bangladesh, Itália e outros países e regiões, com especial atenção à questão da integridade dos dados do equipamento.

O vice-presidente da Tailin Bio, Xia Xingchun, disse que as tendências de globalização e a orientação política nacional estão levando as empresas a prestar maior atenção à atualização da conformidade. “Não é apenas a responsabilidade de atender às regulamentações cada vez mais rigorosas em nosso país e no exterior, mas também a responsabilidade de desenvolver de alta qualidade e garantir a segurança dos medicamentos. Estamos a integrar padrões mais rigorosos em nosso sistema de pesquisa e desenvolvimento e qualidade, que é a pedra angular da concorrência internacional e a base da indústria farmacêutica nacional em ambientes complexos.”

Em meio a mudanças de tempos e ondas de ciência e tecnologia, a indústria farmacêutica chinesa está entrando em uma janela crítica de transformação e atualização. A Tailin Bio está disposta a trabalhar com colegas da indústria para explorar novos caminhos para a criação inteligente farmacêutica e abrir novos horizontes para o desenvolvimento da indústria.

A exposição de máquinas farmacêuticas de outono de 2025 está em andamento, convidamos você a visitar o estande CE-13 Tailin Bio, experimentar uma série de inovações no local, explorar connosco as tendências futuras da tecnologia farmacêutica e trabalhar juntos em direção a uma nova jornada de "inteligência estéril, criar o futuro farmacêutico"!