A LDO, fabricante de ingredientes farmacêuticos ativos, escolheu a solução de pesagem da INTECO, permitindo-lhe entrar no mercado dos EUA selecionando APIs que atendam aos requisitos da FDA.

Clientes

Fundada em 1960, a LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) está localizada na Itália e é especialista na produção de hepatina sódica, hepatina cálcica e hepatinoides. Estes medicamentos são usados ​​para prevenir a coagulação do sangue e tratar a trombose e os ataques cardíacos.

Pontos importantes

O LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) é especializado na extração de ingredientes farmacêuticos ativos (API) de origem animal. Nas últimas décadas, a empresa com sede na Itália expandiu-se na Europa, Ásia e América do Sul. Para novas instalações de produção e o objetivo de entrar no mercado dos EUA, a LDO precisa cumprir a conformidade de produção API da FDA.

aplicação

Devido aos rigorosos requisitos, a GEASS, como parceira certificada da INTECO, usa soluções de pesagem com sensores de pesagem de design higiénico e diferentes portfólios de peças elétricas de pesagem.

produto

Sensor de Peso PR 6211

PR 5410 Monitor de Pesagem

PR 5230 transmissor de peso

Benefícios para os clientes

Os componentes de pesagem dos recipientes selecionados garantem resultados de medição precisos e uma conexão ideal com sistemas superiores. O design higiénico do produto reduz o tempo de limpeza e permite que a LDO selecione APIs que atendam aos requisitos da FDA para a produção.

Objetivos do Projeto e Implementação

Recentemente, a LDO investiu recursos substanciais na implementação de novos setores de produção. O plano prevê uma área de construção de cerca de 2.000 metros quadrados para produtos com ingredientes ativos farmacêuticos injetáveis, orais e externos. A fábrica está equipada com equipamentos, instrumentos e dispositivos necessários para cumprir os requisitos da FDA para obter a aprovação das autoridades norte-americanas.

Para obter a aprovação da FDA, os medicamentos devem ser produzidos sob as condições e práticas estabelecidas pelas boas práticas operacionais (GMP). Os produtos INTECO atendem a esses requisitos e garantem a qualidade em cada etapa do processo de design e produção. Devido à fácil gestão do trabalho de limpeza, qualquer contaminação cruzada dos componentes é evitada.O sensor de pesagem PR 6211 é vedado, resistente a choques e a altas temperaturas. O monitor de pesagem e o transmissor de peso PR 5230 permitem processar de forma confiável e precisa os valores de peso da balança do tanque. Sua carcaça de campo permite uma instalação direta, segura e higiénica.

Graças ao sensor de pesagem PR 6211 que fornece resultados de pesagem precisos e confiáveis, o processo operacional dos produtos INTECO é fácil de controlar. Além disso, o PR 5230 pesaO transmissor e o monitor X3 garantem rastreabilidade e facilitam a operação do programa de calibração. Possíveis desvios também podem ser investigados e registrados rapidamente.

A LDO é especialista global na produção de hepatina sódica, hepatina cálcica e hepatinoides

A força por trás desses desenvolvimentos é a GEASS, membro do programa de parcerias da INTECO, localizada perto de Turim, Itália. A GEASS tem sido dedicada à venda e serviço de um grande número de instrumentos para pesos de processo e laboratórios em diferentes setores. A GEASS oferece suporte completo à INTECO Itália, fornecendo informações e serviços abrangentes aos clientes. Compreendendo o valor dos produtos da INTECO, a GEASS investiu em parceria com a LDO para comprar 68 sensores de pesagem PR6211, 10 monitores de pesagem X3 e seis transmissores de peso PR 5230, todos necessários para serem instalados em 14 recipientes de processo na linha de produção da LDO.

Os sensores de pesagem e peças elétricas de pesagem da INTECO com design higiénico oferecem soluções de pesagem para atender às necessidades da LDO: obteve a aprovação da AIFA na Itália em 2016 e atualmente cumpre a conformidade da FDA para a produção de API, abrindo assim um novo mercado enorme nos EUA.

Sensores de pesagem e peças elétricas de pesagem da INTECO fornecem pesagem confiável para recipientes de processo