Dinamarca Dansensor CheckMate 4 para processamento de substituição de nitrogênio

Na produção de medicamentos, o processo de substituição de nitrogênio é um elemento importante para garantir a estabilidade e a segurança dos medicamentos. Substituindo o ar dentro da embalagem por nitrogênio puro, pode reduzir eficazmente os resíduos de oxigênio, impedir a oxidação e a degradação da droga e prolongar o prazo de validade. Substituição inadequada ou defeitos de vedação podem levar à infiltração de oxigênio, desencadeando a falha da droga e até mesmo a produção de metabólitos tóxicos. O analisador de gás Dansensor CheckMate 4 de desktop com alta precisão e capacidade de análise inteligente torna-se o "gateman de qualidade" no processo de substituição de nitrogênio farmacêutico.Dinamarca Dansensor CheckMate 4 para processamento de substituição de nitrogênio

O CheckMate 4 é testado em conjunto com um sensor de zircónio e um sistema duplo de sensores de infravermelho, com uma resolução de oxigênio de 0,001% (≤10% de concentração) e uma precisão superior a ±0,01% (≤1% de concentração) para capturar com precisão os resíduos de oxigênio na embalagem. No processo de liofilização das garrafas de Xilin, o dispositivo pode controlar a quantidade de resíduo de oxigênio de forma estável abaixo de 0,5%, atendendo aos rigorosos requisitos da Farmacópia Chinesa para a substituição de nitrogênio injetável. Uma empresa de medicamentos anti-tumorais descobriu, através do CheckMate 4, que a concentração de oxigênio aumentou brevemente na linha de produção durante os oito segundos de substituição e que as flutuações de pressão no tubo de inflável do sistema de análise provocaram uma interrupção do fornecimento de nitrogênio. Após o ajuste dos parâmetros, o tempo de substituição de uma única garrafa é reduzido em 20%, o resíduo de oxigênio é estável e atinge o padrão, evitando riscos de qualidade em lote.Dinamarca Dansensor CheckMate 4 para processamento de substituição de nitrogênio

O CheckMate 4 suporta o armazenamento automático de 1 milhão de conjuntos de dados, que podem ser transferidos em tempo real para o PC através de uma interface USB ou LAN, com software opcional para monitoramento de dados e rastreamento de auditoria em várias linhas de produção. Seus recursos de rastreamento eletrônico de auditoria estão em conformidade com a FDA 21 CFR Part 11 e os requisitos GMP da UE, fornecendo uma cadeia de dados inalterável para auditorias farmacêuticas. Um fabricante de vacinas integrou o equipamento na linha de automação para alcançar 100% de rastreabilidade da embalagem, cumprir os padrões GMP da UE e reduzir o risco de contaminação microbiana em mais de 90%.Dinamarca Dansensor CheckMate 4 para processamento de substituição de nitrogênio

Desde o monitoramento dinâmico do processo até o posicionamento de defeitos locais até o rastreamento de dados de todo o processo, o CheckMate 4 oferece uma "visão" para o processo de substituição de nitrogênio farmacêutico com capacidade de detecção "em tempo real, precisa e inteligente", impulsionando continuamente a indústria para maior qualidade e eficiência.Dinamarca Dansensor CheckMate 4 para processamento de substituição de nitrogênio

Dinamarca Dansensor CheckMate 4 Analisador de topo de vazio de resíduo farmacêutico para controlar o processo de substituição de nitrogênio, por favor, ligue para a Engshaw Instruments Instruments (Shanghai) Co., Ltd., a Engshaw Instruments Instruments (Shanghai) Co., Ltd. é a marca de ponto de orvalho importada do Reino Unido Shaw SHAW Agência Geral, escritório de representação, Shaw SHAW ponto de orvalho de serviço pós-venda garantia.