Estrutura e design de isoladores de teste estéril
1. sistema de tratamento de ar
O isolador para testes estériles requer um filtro de desinfecção (requer HEPA). Quando estático, os projetos de partículas de poeira internos do isolador devem atender aos requisitos de qualidade do ar de nível 100 da norma federal 209E dos EUA.
Quando é dinâmico, não é necessário que o interior do isolador atenda aos requisitos de qualidade do ar de nível 100, nem que a velocidade de fluxo do ar ou o número de trocas de ar dentro do isolador atinjam um determinado padrão. O sistema de isolamento é capaz de evitar vazamentos, no entanto, não impede a troca de ar entre o isolador e o ambiente externo no sentido normal.
Quando conectado diretamente ao ambiente externo, a pressão positiva dentro do isolador garante que o ambiente estéril dentro do isolador não seja contaminado. O fluxo de ar interno do isolador para testes estériles pode ser unidirecional ou turbulento.
Interface de transmissão e porta de transmissão
O isolador de teste estéril tem um sterilizador "via de transmissão" adjunto, o sterilizador de canal de transmissão pode transmitir diretamente o meio de cultura estéril, diluição estéril, equipamento estéril e outros para o sistema do isolador. Geralmente projetado como um depósito ou porta de transmissão rápida (RTPrapidtransferport), através de depósito ou porta de transmissão rápida, dois isoladores podem ser conectados uns aos outros, itens estériles podem ser transmitidos de um isolador para outro. Através de um depósito de entrega rápida, dois isoladores ou um isolador e um recipiente podem ser conectados em ambientes normais. A superfície não estéril do depósito de entrega é ligada através de um anel de vedação ou flange. Pressionar com uma junta para garantir a estanqueidade ao ar e evitar a entrada de micróbios.
Quando as duas flanges do depósito de transmissão se conectam para formar um canal selado, existe uma faixa de junta estreita que pode estar contaminada por micróbios. Portanto, uma vez que a conexão é concluída, a parte exposta da junta deve ser tratada imediatamente com um bactericida esporicida antes de usar o depósito de transferência para transportar os itens.
E ao passar os artigos, deve prestar atenção ao uso de técnicas de operação estéril para evitar que os artigos ou luvas toquem a superfície da junta.
Quando a junta é montada na flange, a manutenção preventiva e a lubrificação devem ser realizadas de acordo com as recomendações do fabricante do armazém de entrega. As juntas de armazém de entrega devem ser substituídas regularmente e verificadas regularmente de acordo com os requisitos recomendados pelo fabricante, e as juntas quebradas não podem garantir uma vedação real.