I. Visão geral do sistema
O sistema de amostragem automática de dissolução é o equipamento central para o desenvolvimento e controle de qualidade de medicamentos modernos, através da tecnologia de automação para a amostragem precisa, filtragem e coleta em ensaios de dissolução. A configuração típica inclui três módulos de dissolvedor inteligente, amostrador automático e coletor de amostras que suportam operações paralelas de 12 estações, aumentando a eficiência experimental. Seu projeto está em conformidade com os padrões internacionais como a Farmacópia Chinesa, USP e outros, especialmente para as necessidades de avaliação de consistência de preparações sólidas.
Características técnicas principais
1. amostragem de alta precisão
Usando uma agulha de amostragem de material PEEK ou uma bomba de injeção de precisão, com a tecnologia de filtração de dois estágios (filtração de coluna + membrana de filtro de 0,45 μm), evitando eficazmente a absorção e a poluição da amostra. Alguns sistemas suportam o posicionamento automático de pontos de amostragem (como o ponto médio da superfície do líquido) com um controle de erro de menos de ± 1%.
2 Automação de todo o processo
• Fase de amostragem: completar automaticamente a absorção, filtragem e reanimação de líquidos em intervalos de tempo predefinidos, suportando a mudança de múltiplos meios para simular o ambiente de pH do corpo humano.
• Fase de recolha: 240 tubos de ensaio ou frascos líquidos podem ser adaptados com tampa de silicone para evitar a contaminação por evaporação.
Controle Inteligente e Gestão de Dados
O sistema operacional de tela táctil suporta armazenamento de 1.000 métodos experimentais, com gerenciamento de permissões de três níveis e rastreamento de auditoria.
• Monitoramento em tempo real da temperatura do copo dissolvido (precisão ± 0,1 ° C) e da velocidade de rotação (intervalo de 5-250 RPM) para desencadear alarmes em casos anormais.
III. Aplicações
• Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores: avaliar a curva de dissolução de agentes de liberação moderada e solventes intestinais, otimizar o design do tipo de agente.
• Avaliação de consistência de medicamentos genéricos: validar a consistência do comportamento dissolvido com o medicamento original por meio de experimentos paralelos de várias estações.
• Controle de qualidade: monitorar as diferenças entre lotes para garantir a estabilidade do medicamento.