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Telefone
19201635557
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Endereço
Zona de Desenvolvimento Econômico de Wujiang, Suzhou
Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd
Métodos, processos, padrões e precauções de teste de nível de limpeza de sala limpa de nível 10
Datas:2025-08-25Leia:4
1. Método de teste
A sala limpa de nível 10 (correspondente ao nível ISO Classe 4) é um ambiente controlado com requisitos de limpeza extremamente elevados, o sistema de métodos de teste é rigoroso e complexo, requer a adoção de meios de teste especializados e instrumentos de precisão, como o contador de partículas de poeira LPC-8110 da marca etiedt Yitai Netco de Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd., com fluxo de amostragem de 28,3 L / MIN, ao mesmo tempo que detecta oito canais de tamanho de partículas.
Detecção de concentração de partículas em suspensão:
Método do contador de partículas: o contador de partículas com o princípio de dispersão de luz como equipamento de teste principal, o dispositivo deve ter capacidade de reconhecimento de tamanho de partículas (pode distinguir partículas de 0,1 μm a 5,0 μm), ampla gama de aplicações de concentração e eficiência de contagem em conformidade com os requisitos padrão. Antes do teste, é necessário confirmar que o instrumento possui um certificado de calibração válido para garantir a precisão dos resultados de medição.
Requisitos de amostragem: o volume mínimo de amostragem para cada ponto de amostragem não é inferior a 0,3 litros, o volume real de amostragem deve ser determinado pela fórmula VS = (20 / Cn · m) × 1000, onde Cn · m é o limite de concentração para o tamanho de partícula correspondente à sala limpa de grau 10 (≥ partículas de 0,5 μm não excedem 35 / m³). O tempo de amostragem geralmente não é inferior a 1 minuto para garantir a representatividade da amostragem.
Disposição do ponto de amostragem: de acordo com os requisitos da norma ISO 14644-1 e GB / T 16292-2008, a sala limpa de nível 10 precisa ter não menos de 20 pontos de amostragem, com um intervalo de medição de 0,5-2,0 metros. Os pontos de amostragem devem ser distribuídos uniformemente em toda a área de trabalho da sala limpa, com foco em áreas de processo críticas e áreas de intensa atividade pessoal. A altura da amostragem é geralmente definida na altura do plano de trabalho (0,8-1,2 m) para refletir a limpeza do ambiente operacional real.
Coleta e processamento de dados: cada ponto de amostragem deve ser amostrado três vezes consecutivas, tomando a média como valor real do ponto. A classificação final de limpeza da sala limpa de nível 10 é determinada pelo valor máximo de cada ponto de medição (em vez da média), refletindo os requisitos rigorosos para os pontos mais fracos
2. Processo de teste
O processo de inspeção da sala limpa de nível 10 segue uma sequência lógica rigorosa e especificações operacionais para garantir a confiabilidade e a repetibilidade dos resultados da inspeção. O teste completo é geralmente dividido em três fases:
2.1 Fase de preparação
Limpeza do sistema e auto-limpeza: antes do teste, a sala limpa e seu sistema de ar condicionado de limpeza devem ser completamente limpos (desativar o aspirador comum), e o pessoal de limpeza deve usar roupas de limpeza específicas. Após a limpeza, o sistema de ar condicionado de limpeza deve funcionar continuamente por pelo menos 12 horas para manter o ambiente estável.
Confirmação das condições ambientais: Registre e confirme que os parâmetros básicos de temperatura de sala limpa (geralmente controlada entre 20 e 24 ° C), umidade relativa (45% -65%) e iluminação (≥ 300 lux) estão em conformidade com os requisitos de teste.
Detecção pré-filtrante eficiente de vazamento: uma verificação preliminar da integridade do filtro antes da detecção formal para garantir que a contagem de partículas subsequentes não seja afetada pelo vazamento do filtro. Nesta fase, o vazamento deve ser tratado imediatamente.
2.2 Fase de detecção de parâmetros principais (em ordem lógica)
Detecção do volume/velocidade do vento e do número de mudanças de ar:
Primeiro, medir o volume total de ar de entrada, o volume total de ar de retorno, o volume novo e o volume de ar de escape para confirmar o equilíbrio do volume de ar do sistema.
Para a sala limpa de fluxo unidirecional, medir a velocidade do vento em seção da área de trabalho e calcular a desigualdade (não deve exceder 0,25).
Para câmaras limpas de fluxo não unidirecional, calcule o número de mudanças de ar (câmaras limpas de nível 10 geralmente requerem ≥ 60 vezes / hora).
Detecção de diferença de pressão estática:
Depois de aprovar o teste de volume de ar, certifique-se de que todas as portas estão fechadas.
Medir a diferença de pressão entre a sala limpa e as áreas vizinhas, com diferentes níveis de limpeza, usando um micromedidor (precisão ≤ 0,1 Pa).
Requisitos de sala limpa de nível 10: diferença de pressão regional consistente no mesmo nível de limpeza; Diferença de pressão nas áreas vizinhas de diferentes níveis de limpeza ≥5Pa; diferença de pressão entre a área limpa e a área não limpa ≥10Pa.
Detecção oficial de filtros de alta eficiência:
Efectuado após aprovação do volume de ar, velocidade do vento e diferença de pressão estática, como pré-condição para o teste de limpeza.
Detecção completa de vazamento de varredura de acordo com o método descrito acima, identificação de pontos de vazamento marcados e reparados em tempo útil, após a reparação, a detecção novamente até a qualificação.
Teste de limpeza do ar:
Depois que a detecção for aprovada, evite a distorção dos dados devido ao vazamento do filtro.
Detecção de concentração de partículas em suspensão de acordo com o layout de ponto de amostragem padrão, com amostragem média de três vezes por ponto consecutivo.
Aumente os pontos de amostragem microbiana em áreas operacionais críticas (por exemplo, pontos de enchimento, mesas de operação) para a detecção de plancton e sedimentos.
Teste de tempo líquido:
Depois de um evento de poluição ser monitorado por meio da introdução artificial de aerossóis (como fumaça) ou contadores de partículas, medir o tempo necessário para a sala limpa se recuperar de um estado de alta concentração para o padrão de limpeza de nível 10.
O tempo de auto-limpeza de uma sala limpa de nível 10 geralmente requer ≤ 1 minuto.
Teste de fluxo de ar e direção:
Use fumaça visível em conjunto com câmeras de alta velocidade para observar e registrar padrões de fluxo de ar e verificar a presença de refluxo, turbulência ou zona morta.
Verifique que a direção do fluxo de ar está em conformidade com o princípio de fluxo de uma área limpa para uma área de baixo nível.
3. Critérios de teste
O sistema de padrões de teste da sala limpa de nível 10 abrange padrões internacionais, padrões nacionais e especificações da indústria, formando um sistema completo de requisitos técnicos.
3.1 Parâmetros principais
Concentração de partículas em suspensão: de acordo com a norma ISO 14644-1 e GB/T 16292-2008
4. Atenção
Vários pontos-chave de controle são necessários durante a inspeção de sala limpa de nível 10, e essas precauções estão diretamente relacionadas à precisão e confiabilidade dos resultados da inspeção.
4.1 Gerenciamento de dados e requisitos de relatório
Integridade dos dados eletrônicos: quando os dados são registrados em sistemas informáticos, os princípios da ALCOA+ devem ser cumpridos (atribuíveis, claros, sincronizados, originais, precisos) e o rastreamento de auditoria habilitado para evitar a manipulação dos dados.
Especificações de registro em papel: o registro manual deve usar tinta permanente, preencher as especificações, assinar a revisão e indicar a data. Os dados brutos devem ser arquivados junto com o relatório final.
Integridade do conteúdo do relatório: o relatório de teste formal deve conter elementos como o mapa de distribuição dos pontos de amostragem, as condições de teste (temperatura, umidade, diferença de pressão), informações de calibração do instrumento, resultados de teste, limites padrão, julgamentos conclusivos e assinaturas do testador.
Período de armazenamento: os registros e relatórios de teste devem ser mantidos por mais de um ano do período de validade do produto produzido, atendendo aos requisitos de rastreabilidade de qualidade.
5 – Resumo
Como um dos ambientes controlados mais exigentes de limpeza, o trabalho de inspeção é uma atividade profissional técnica e exigente. O estado de desempenho da sala limpa pode ser avaliado com precisão através de métodos de inspeção especificados pela ciência (contador de partículas, teste de velocidade do vento, detecção de vazamentos de filtros, etc.), processos de execução rigorosos (preparação do sistema → detecção de parâmetros → análise de dados), requisitos padrão rigorosos (norma estática ISO Classe 4) e precauções abrangentes (controle de pessoal, gerenciamento de instrumentos, evitação de interferências, etc.) para fornecer uma proteção ambiental confiável para atividades de fabricação e pesquisa e desenvolvimento de alta gama.
Os principais princípios de implementação podem ser resumidos como: rigoroso cumprimento das normas nacionais e normas da indústria; Priorizar os pontos mais fracos (por exemplo, fronteiras, conexões); Implementação de estratégias de controle hierárquico (combinação estática e dinâmica); Estabelecer um mecanismo de monitoramento contínuo (monitoramento diário + inspeção integral periódica). Juntos, estes princípios constituem a pedra angular técnica para a proteção ambiental de salas limpas de nível 10 e fornecem suporte técnico essencial para o controle de qualidade em áreas de alta tecnologia, como a fabricação de semicondutores e a biomedicina de alta gama.