I. Princípio do processo
1. Arquitetura de limpeza multinível
O equipamento de purificação de água com reagentes biológicos adota o sistema de três níveis de "pré-tratamento - osmose inversa - purificação": pré-tratamento para remover suspensões e matérias orgânicas através da adsorção e filtração de precisão do carvão ativo; A unidade de osmose inversa usa a membrana semipermeável de alta pressão para separar as impurezas solúveis, com taxas de retenção de até 99%; A fase de tratamento refinado é realizada por meio da tecnologia de eletrodeionização EDI para a dessalinização contínua sem regeneração de ácidos e álcalis, com resistência estável acima de 15MΩ·cm.
Tecnologia de controle microbiano
O sistema integra a barreira dupla de esterilização ultravioleta e membrana de ultrafiltro, que ativa os micróbios destruindo o DNA e captura fisicamente bactérias e endotoxinas pela membrana de ultrafiltro. Os tubos são projetados em aço inoxidável 316L para evitar a proliferação de biofilmes.
II. Vantagens da aplicação
1. Garantia de Qualidade
A produção de água está em conformidade com os padrões de purificação da água da Farmacópia Chinesa, endotoxinas bacterianas < 0,25 EU / ml, para atender às necessidades de preparação de reagentes bioquímicos sensíveis à qualidade da água, como experimentos de PCR, culturas celulares e outros. O design modular permite a configuração flexível do processo de purificação de acordo com o nível de reagente.
2. Benefícios operacionais
A tecnologia EDI economiza 30% de água em comparação com as camas misturadas tradicionais e reduz os custos de tratamento de resíduos perigosos. O sistema de controle totalmente automático permite o monitoramento remoto dos parâmetros de qualidade da água e a função de autodiagnóstico de falhas reduz a intervenção humana.
3. Desenho de conformidade
Os equipamentos cumprem os requisitos do Anexo 1 do GMP e os documentos de validação cobrem todo o ciclo de vida do DQ/IQ/OQ/PQ para garantir a rastreabilidade da auditoria da produção de agentes biológicos. Os tanques fechados são equipados com proteção de nitrogênio para evitar o risco de poluição secundária.
