Na indústria farmacêutica, cada vez mais medicamentos precisam de proteção contra o gás inerte (N2) dentro da embalagem, substituindo o oxigênio da embalagem para evitar a reação oxidativa do medicamento e a proliferação de micróbios que afetam a qualidade do medicamento. Portanto, para a embalagem de medicamentos nitrogenados, é necessário analisar a detecção de oxigênio residual no recipiente de embalagem, para alcançar o efeito de determinar o processo de nitrogenação offline; No entanto, para alcançar o objetivo de controle e otimização do processo de nitrogenação, é necessário analisar apenas o resíduo de um recipiente de embalagem de medicamentos de uma única amostra e não analisar com amostragem múltipla (os dados medidos são a média de várias amostras), caso contrário, afetará o objetivo da otimização do processo.

Atualmente, no âmbito da detecção de resíduos de embalagens farmacêuticas, o método mais utilizado é o analisador de amostragem de princípios eletroquímicos ou de zircónio (como o analisador de gás portátil Oxybaby6.0 e portátil PA7.0 da empresa alemã WITT), que requer análise de amostragem de gás no ar superior da embalagem, pelo menos 2 ml de amostras de gás. Este método é aplicável a embalagens com especificações maiores e gás com ar superior maior do que 3 ml de recipientes de embalagem. Para alguns recipientes farmacêuticos com pequenas especificações de embalagem, como ampolas, garrafas de cilindro ou pré-injeções*, não existem amostras de ar superiores suficientes para amostragem e análise. E este tipo de equipamento precisa de manutenção, existem peças de consumo, especialmente os sensores de princípios eletroquímicos que precisam ser substituídos uma vez em 2 anos.

O OXYSENSE 325I é um analisador de oxigênio com declínio fluorescente desenvolvido com base em princípios ópticos. Quando o analisador de princípio de fluorescença é aplicado à análise de paraóxido em vazio superior, não é necessária a análise de amostras de amostras, apenas a coleta de amostras de 0,1 ml é necessária para atender às necessidades de análise. Pode ser aplicado a quase todas as especificações de ensaio de paraóxido, como ampolas, garrafas de cerina, pré-injeção e outros, e o método de fluorescência é mais preciso para os métodos de ensaio padrão ASTM F2714-08.

Instalação do analisador de gás portátil WITT Oxybaby6.0 na Alemanha

Instalação do analisador portátil de gás WITT PA7.0 na Alemanha

Analisador de oxigênio/oxigênio dissolvido OXYSENSE 325I nos EUA

Os engenheiros técnicos profissionais da RUNBOKEI fornecem aos clientes treinamento de instalação no local (validação de campo IQOQPQ opcional) para obter críticas positivas dos usuários. Pesquisa de estabilidade do departamento de controle de qualidade ou pesquisa e desenvolvimento de embalagens de nitrogênio farmacêutico (incluindo garrafas de cilindro, ampolas, garrafas / sacos de infusão, análise de peróxido / oxigênio dissolvido no topo da garrafa de cartão, análise de peróxido no topo do tanque de distribuição de solução, etc.), análise de gás não danificante da concentração de oxigênio no topo da seringa de vedação / análise de pressão de CO2 no topo, etc.