Xangai Zidream Tecnologia Co., Ltd.Particulômetro insolúvel por microcontagemZMP930,Equipamento de software de conformidadeRegulamento21CFR Parte 11solicitação,Seguir estritamenteFarmacópio Chinês, Farmacópio Americanodo USP788edo USP789Farmacêutica Japonesa e Farmacêutica EuropeiaRequisitos para a inspeção de partículas insolúveis,Elaboração de relatórios farmacêuticos.

Amplamente aplicável à inspeção de partículas insolúveis por injeção na indústria farmacêutica (grandes infusões, pequenas agulhas, pó congelado, soluções de proteínas, emulsões, preparações inaláveis, lipídeos, misturas, preparações de alta viscosidade, preparações com cor, Inspeção de partículas insolúveis em injeções oculares, vacinas, etc.) e dispositivos médicos e embalagens farmacêuticas.

Processo de teste:

1) Filtração da amostra: Coloque a película de filtro limpa de 25 mm no filtro adequado para que toda a amostra seja filtrada pela película de filtro.

2) secagem de filtro: coloque o filtro filtrado em um prato de petri limpo com uma pinça sem poeira e escolha a temperatura apropriada para secagem com banho de metal.

3) filtro de varredura: o filtro depois de secar é colocado sob o objetivo do microscópio para varredura toda a película de filtro.

4) Análise de dados: todas as imagens de filtro digitalizadas são analisadas e finalmente relatadas.