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Princípio de processo do detector de vazamento de recipiente fechado estéril
Datas:2025-09-10Leia:1
Detector de vazamento de recipiente fechado estéril principalmente através dos seguintes princípios de processo para a detecção, diferentes métodos técnicos correspondem a diferentes cenários de aplicação:
1 - Método de redução de vácuo
O recipiente a ser medido é colocado em uma cavidade de teste selada para puxar vácuo para formar a diferença de pressão e monitorar as mudanças de vácuo dentro da cavidade por meio de sensores de alta precisão. Se houver vazamento no recipiente, o gás ou líquido se espalha através do vazamento para a cavidade de teste, causando flutuações anormais no vácuo. Este método, em conformidade com a norma ASTM F2338, detecta vazamentos de 5 micrômetros e é adequado para testes não destrutivos em embalagens como garrafas de cilindro, seringas pré-fechadas e outros.
2 – Metodo de descarga de alta tensão
Aplicar a alta tensão de alta frequência de 8-30kV em ambos os lados da embalagem, se o recipiente tiver microporos e o conteúdo for um líquido condutor (como líquido de injeção), a corrente formará um curto-circuito através do vazamento, o instrumento julgará o vazamento por mutação de corrente. Com uma sensibilidade de até 0,2 micrômetros, este método é dedicado ao teste de integridade elétrica de líquidos condutores.
3 – Metodo de redução de pressão
Monitore a taxa de queda de pressão após o inchaço no interior do recipiente ou observe a recuperação de pressão após o vácuo na cavidade de teste para quantificar a taxa de vazamento através de variações de diferença de pressão. Verificação de vedação para embalagens rígidas, como garrafas de enchimento.
Método de imersão (teste de bolhas)
Os recipientes pressurizados são mergulhados em água para determinar a localização do vazamento observando bolhas e são frequentemente usados para verificação de laboratório ou testes simples. O método é intuitivo, mas não é capaz de quantificar o nível de vazamento.
Essas tecnologias, centradas em diferenças de pressão física ou mudanças nas propriedades elétricas, permitem a detecção de vazamentos a escala de microns através da análise de sinais de sensores para garantir a segurança dos medicamentos estériles no armazenamento e transporte.
