A máquina de enchimento de reagentes de diagnóstico é uma máquina de enchimento de líquidos especialmente projetada para a indústria farmacêutica. Esta máquina de enchimento de reagentes pode ser combinada com diferentes métodos de enchimento de acordo com as características do produto do cliente, como: enchimento sob a superfície do líquido, enchimento sobre a superfície do líquido, enchimento acima da abertura da garrafa, etc.

Vários problemas comuns de diagnóstico e soluções para máquinas de enchimento de reagentes são os seguintes:

As máquinas de enchimento de reagentes de diagnóstico frequentemente enfrentam os seguintes problemas técnicos durante a operação e as soluções sistêmicas correspondentes, combinadas com a prática da indústria e as características do equipamento:

Precisão de enchimento anormal

Fenômeno: a quantidade de enchimento flutua mais do que o desvio padrão de ± 1%, a quantidade de perfusão entre garrafas de reagentes é desigual

Soluções:

• Recalibrar o ângulo de passo do servomotor para garantir a precisão do movimento do pistão.

• Ajuste o tempo de fechamento atrasado da cabeça de enchimento de acordo com a viscosidade do reagente (como o reagente de partículas magnéticas de alta viscosidade).

• Substituir o tubo de silicone a cada 2 milhões de enchimentos para eliminar o efeito de adsorção da parede do tubo.

Resíduos líquidos/contaminação cruzada

Fenômeno: a agulha de enchimento da parede externa da suspensão forma gotas, diferentes lotes de reagentes detectam a poluição cruzada.

Soluções:

• Utilize uma agulha de enchimento revestida com revestimento hidrofóbico (ângulo de contato > 110 °) com um dispositivo de varredura de lâmina a pressão positiva.

• Execute o processo de limpeza de três estágios: lavagem com água pura → imersão em NaOH de 1% → secagem a ar comprimido estéril.

• Reagentes de alto risco enchidos com isoladores independentes.

Bloqueio do equipamento / garrafa

Fenômeno: a agulha de enchimento é bloqueada pelo cristal do reagente e o desvio de posicionamento da garrafa de Cirine leva ao impacto do braço robótico.

Soluções:

• Configuração do módulo termostato da área de enchimento (ajustável de 4 a 25 ° C) para evitar a cristalização do reagente de baixa temperatura.

• Instale uma câmera CCD para detectar a posição da abertura da garrafa em tempo real e ajustar dinamicamente as coordenadas do braço robótico.

• O sensor de pressão na órbita da garrafa desencadeia uma parada de emergência.

IV. Problemas de vedação

Fenômeno: microporos aparecem na vedação de folha de alumínio e a força de compressão da tampa é desigual.

Soluções:

• De acordo com a espessura da folha de alumínio (0,2-0,5 mm), ajustar a temperatura de vedação térmica (120-180 ° C) e a pressão (0,3-0,6 MPa).

• Analisador de topo laser integrado para monitorar a penetração de oxigênio (deve ser < 0,01cc / pkg · dia).

• Crie um banco de dados de deformação de pastilha para forçar a substituição do anel O a cada 5.000 compressões.

Defeitos de rastreamento de dados

Fenômeno: lotes de produção e dados de enchimento correspondem erroneamente, os parâmetros-chave não estão registrados completamente.

Soluções:

• Implantação de chips RFID na estação de engarrafamento para rastreamento de dados de nível de garrafa única.

• Habilite a assinatura eletrônica para registrar o ID do operador e a modificação dos parâmetros.

• O modo de aquecimento de dois servidores garante a conformidade com a 21 CFR Part 11.