Substâncias padrão TOC de alta qualidade — Auto-formulação VS. Compra de produtos acabados
Datas:2025-09-18Leia:0
Como especialista em controle de qualidade (QC), você precisa confiar em dados analíticos eficazes para tomar decisões relevantes, incluindo comoCumprir rigorosos requisitos regulamentares, planejar produção compacta e reduzir orçamentos operacionaisA confiabilidade dos dados é analisada com base nos seguintes elementos:
Pessoal Competente
Rigoroso cumprimento de processos operacionais padrão (SOP) e requisitos regulamentares
Identificação eficaz e manutenção de bons instrumentos
Produtos padrão e consumíveis rastreáveis e qualificados
Com a demanda atual por processos experimentais mais agiles e eficientes, cada vez mais especialistas em QC estão procurando fornecedores excelentes para oferecer um ou mais itens-chave. Utilização de terceirosSubstâncias padrãoOs padrões TOC são um bom exemplo. Ao terceirizar o trabalho demorado de limpeza, configuração, documentação e registro para um fabricante de alta qualidade de confiança, os especialistas em QC podem se concentrar mais no seu trabalho ou alcançar os objetivos do departamento.
Avaliação do custo dos padrões internos
Sievers®Os padrões TOC podem economizar custos enormes em comparação com os padrões fabricados em casa na fábricaSuas vantagens não se manifestam apenas nos custos. Os padrões de fundo de baixo TOC exigem estratégias de controle de poluição muito sofisticadas para atenderÁgua ultra-puraO nível de desempenho da aplicação, os padrões caseiros internos não podem sempre atender aos requisitos. Os maiores desafios para fornecer com sucesso produtos padronizados com baixo TOC são os seguintes:
Limpeza e propriedades de vidros
Técnicos qualificados, treinados e de desempenho estável
Pureza da água vazia e das matérias-primas
Limpeza das garrafas de amostra, tampas e juntas
Qualquer número de fatores pode levar a falhas nos padrões, resultando em investigações fora de especificação (OOS) e potenciais atrasos de produção. Usando produtos padrão certificados pela Sievers, os usuáriosReduza a carga e os riscos associados a produtos padrão caseirosIsso inclui a manutenção do equipamento, treinamento e cadeia de fornecimento de materiais necessários. Se a análise ou a verificação de padrões falhar, os relatórios de análise de falhas da Sievers podem ajudar os usuários a reduzir o risco de responsabilidade e a completar as investigações de não conformidade (OOS) mais rapidamente.
Os quatro principais fatores de custo podem servir de referência ao decidir se você está fazendo em casa ou comprando um padrão TOC pronto para uso:
Custos humanos e materiais necessários para limpeza de vidros, configuração de soluções, calibração de equipamentos, revisão por pares e documentação consistente com as Boas Práticas de Documentação (PIB)
Organizar o pessoal do laboratório para produzir os padrões, em vez dos custos de oportunidade perdidos na execução de outros projetos-chave do laboratório
Custos de perda causados por atrasos de produção ou redução da produção de laboratório se um produto padrão fabricado em casa falhar
Custos de risco decorrentes da responsabilidade de produzir documentos de rastreabilidade em conformidade com o Sistema Internacional de Unidades (SI)
A tabela abaixo mostra os custos econômicos de materiais e mão-de-obra que podem ser economizados usando padrões Sievers em vez de padrões caseiros. A análise compara o custo semanal ou mensal de testes de padrões de adequação do sistema para os usuários, e comparações semelhantes podem ser estendidas a outros padrões. Para obter mais informações, entre em contato com o representante de serviço pós-venda local.
Utilização do Sievers®Economias previstas em custos com padrões de aplicabilidade do sistema
Custos humanos mais custos de gestão
Suponha que a vida útil da solução de 100 ppm seja de 4 semanas.
Custo estimado de outros materiais diversos necessários
Suponha que 3 pesquisas de inadequação (OOS) sejam realizadas por ano
Custos de transporte incluídos
Os produtos padrão certificados pela Sievers podem economizar custos substanciais, fornecer resultados analíticos de alta qualidade e fornecer suporte valioso aos usuários em caso de incidentes de não conformidade (OOS).A terceirização da produção de padrões para a Sievers permite que os recursos internos do laboratório se concentrem em projetos e oportunidades valiosos específicos da empresa- É.
