Instalação no local de equipamentos de purificação de água farmacêutica

GMPOs requisitos do equipamento de purificação de água farmacêutica são os seguintes:

2010Requisitos do farmacêutico:

2010A versão farmacêutica tem rigorosos requisitos para a qualidade da água purificada, suas disposições relevantes são as seguintes:

1Requisitos gerais de propriedades: este produto é um líquido de clareza incolor, inodoro e inodoro produzido por destilação de água potável, troca iónica, osmose inversa ou outros métodos apropriados, sem qualquer aditivo.

2Indicadores quantificáveis: condutividade elétrica ≤2μS/cm (Taxa de resistência ≥0,5 mΩCM)

3Outros indicadores de teste:

酸碱度：取本品10mlAdicionando líquido indicador metil vermelho2gotas, não deve aparecer vermelho; Extrair10mlLiquido Indicador Azul de Muscosphenol Bromado5A gota não deve ser azul.

nitratos:Pegue este produto10mlColoque uma solução de ácido clorídico diluído de aminobenzosulfamida em um tubo de Nasser(1→100) 1mlSolução com Naftalate(0.1→100) 1mlque produz rosa, com solução de nitrito padrão[Tomar nitrato de sódio0,750g(Calculado em seco)Dissolver em água e diluir100mlAceite bem. Medir com precisão.1mlAdicione água para diluir100mlAceite bem e tome a quantidade com precisão.1mlAdicione água para diluir50 mlAceite bem, então.(cada1mlEquivalente a1μgNO2)]0,2 mlÁgua sem nitritos.9,8 mlCompare a cor após o mesmo tratamento, não deve ser mais escuro(0.000002%)- É.

Nitritos:Pegue este produto5 mlRefrigerar no banho de gelo, adicionar10%Solução0,4 mlcom0.1%Solução de ácido sulfúrico0,1 mlAgite bem. Adicione ácido sulfúrico lentamente.5 mlAceite bem, será testado.50℃水浴中放置15Minutos, a solução produz azul com solução de nitrato padrão[取硝酸钾0,163gDissolver com água e diluir100mlAceite bem. Medir com precisão.1mlAdicione água para diluir100mlmedir com precisão.10mlAdicione água para diluir100mlAceite bem, então.(cada1mlEquivalente a1μgNO3)]0,3 ml,Água sem nitratos4,7 ml,Comparação de cores após o mesmo tratamento,Não mais fundo.(0.000006%)- É.

Amônia:Pegue este produto50 mlLiquido de teste de potássio alcalino2mlColoque.15minutos; Como coloração, com solução de cloreto de amônio(Remoção de cloreto de amônio31,5 mgAdicione a quantidade apropriada de amônia para dissolver e diluir em1000 ml) 1,5 mlSem amônia.48 mlLiquido de teste com potássio alcalino2mlComparação do líquido de controle feito, não deve ser mais profunda(0.00003%)

óxidos:Pegue este produto100mlÁcido sulfúrico diluído10mlDepois de ferver, adicione o titrado de permanganato de potássio.(0,02 mol / L) 0,10 mlCozinhe novamente.10Minutos, o rosa não deve * desaparecer

Não volátil:Pegue este produto100mlColoque.105℃ em um prato de evaporação constante, evaporar em banho de água e em105℃ seco até o peso constante, os resíduos não devem passar1 mg

Metais pesados:Pegue este produto100mlMais água.19 mlevaporar até20 mlarrefecer, adicionar tampão de acetato(pH 3,5) 2 mlFaça com água em quantidade adequada25 mlAdicionando o teste de sulfoacetamida2mlAceite bem, coloque.2minutos com solução de chumbo padrão1,0 mlAdicione água19 mlComparação de cores após o mesmo tratamento, não deve ser mais escuro(0.00003%)

Microorganismos:Pegue este produto, após o tratamento com filtragem de película fina, de acordo com a lei(Anexo XIJ)O número total de bactérias, fungos e leveduras por1mlNão.100um

Shanghai Binrun para usoEquipamento de água ultra-puraApós a vendaServiços

Compromisso de garantia: um ano de garantia do produto a partir da data de depuração. Produtos durante o período de garantia, se não causados pelo homem, reparação gratuita.

Compromisso de colocação em serviço: após a instalação do equipamento de produção de água fornecido e instalado após a pressão de teste e a colocação em serviço no local, o representante da parte requerente pode sair após o consentimento e assinatura.

Compromisso de treinamento: pode enviar técnicos de acordo com a demanda para ajudar a orientar a instalação e a comissão; Durante a operação de teste, treine os operadores relevantes até que o produto funcione corretamente.

Compromisso de reparação: falhas no equipamento, serviço no local dentro de 12-24 horas após a notificação.

Compromisso ao longo da vida: após o fim do período de garantia do produto, fornecer-lhe serviço ao longo da vida e fornecer acessórios pagos.

Compromisso de acessórios: dentro e fora do período de garantia, o serviço de acessórios completo e oportuno pode ser fornecido.