Instalação no local de equipamentos de água de injeção

05.29,20213

Breve Introdução

O que o equipamento de água por injeção contém:

Água injetável refere-se à água que está em conformidade com as disposições do Farmacópio Chinês sobre a água injetável. A água injetada é a água destilada ou a água obtida pela destilação deionizada, portanto, a água destilada é pesada. Para controlar eficazmente a poluição microbiana e, ao mesmo tempo, controlar os níveis de endotoxinas bacterianas, o projeto e a fabricação de sistemas de purificação de água e água por injeção apareceram duas características principais: um é o uso cada vez maior de desinfecção no sistema./Instalações de esterilização; Em segundo lugar, o sistema de distribuição de tubulações evoluiu de tubulações tradicionais para tubulações circulares.

Os equipamentos de água por injeção são compostos por equipamentos de tratamento de água, equipamentos de armazenamento, bombas de distribuição e redes de tubulação. Existe a possibilidade de poluição externa dos sistemas de abastecimento de água por causas externas à água crua, que é a principal fonte externa de poluição do sistema de abastecimento de água. A Farmacópia Americana, a Farmacópia Europeia e a Farmacópia Chinesa exigem que a água crua para uso farmacêutico atenda, pelo menos, aos padrões de qualidade da água potável. Se os padrões de água potável não forem cumpridos, primeiro é necessário tomar medidas de pré-purificação. Como a bactéria E. coli é um sinal óbvio de contaminação da qualidade da água, há requisitos claros internacionais para a bactéria E. coli na água potável. Outros poluentes não são segmentados, no padrão"Número total de bactérias" significa que o limite de número total de bactérias estabelecido pelo nosso país é:100umpor mlIsso indica que também existe contaminação microbiana na água crua que atende aos padrões de água potável, e as bactérias contaminantes que colocam em perigo o sistema de produção de água são principalmente bactérias Gram-negativas. Outros, como a abertura de escape do tanque de armazenamento sem medidas de proteção ou o uso de filtros de gás de baixa qualidade, a água de saída poluída pode levar à poluição externa.

Água purificada, água por injeção, água por injeção estéril:

projeto	Água Purificada	Água injetável	Água por injeção estéril
Fonte	Métodos de destilação, troca iónica, osmose inversa ou outros	Água purificada por destilação	Água injetável preparada de acordo com o processo de produção de injeções
Características	Liquido de clareza incolor, sem odor	Liquido de clareza incolor, sem odor	Liquido de clareza incolor, sem odor
Acido e alcalinidade	Valores de pH 4,2-7,6	Valor de pH 5,0-7,0	Valor de pH 5,0-7,0
Cloreto, sulfato e sal de cálcio	Não deve haver turbididade.	Não deve haver turbididade.	Não deve haver turbididade.
nitratos	0.000 006%	0.000 006%	0.000 006%
Nitritos	0.000 002%	0.000 002%	0.000 002%
Amônia	0.000 03%	0.000 02%	0.000 02%
Dióxido de carbono	Não deve haver turbididade.	Não deve haver turbididade.
Fácil de oxidar	O rosa não deve desaparecer	O rosa não deve desaparecer	O rosa não deve desaparecer
Não volátil	Os resíduos não podem exceder 1 mg.	Os resíduos não podem exceder 1 mg.	Os resíduos não podem exceder 1 mg.
Metais pesados	0.000 03%	0.000 03%	0.000 03%
Limitações microbianas	O número total de bactérias, fungos e leveduras não deve exceder 100 por 1 ml.	O número total de bactérias, fungos e leveduras não deve exceder 10 por 1 ml.	Não verificando os limites microbianos.
Toxinas bacterianas	Não é necessário	A quantidade de endomicina por 1 ml deve ser inferior a 0,25 EU	A quantidade de endomicina por 1 ml deve ser inferior a 0,25 EU
Conforme às regras de injecção	Não é necessário	Não é necessário	Requisitos
categoria	Solventes e diluentes	Solvente	Solventes, agentes de lavagem
Armazenamento	Salvação selada	Salvação selada	Salvação selada

Shanghai Binrun para usoEquipamento de água ultra-puraApós a vendaServiços

Compromisso de garantia: um ano de garantia do produto a partir da data de depuração. Produtos durante o período de garantia, se não causados pelo homem, reparação gratuita.

Compromisso de colocação em serviço: após a instalação do equipamento de produção de água fornecido e instalado após a pressão de teste e a colocação em serviço no local, o representante da parte requerente pode sair após o consentimento e assinatura.

Compromisso de treinamento: pode enviar técnicos de acordo com a demanda para ajudar a orientar a instalação e a comissão; Durante a operação de teste, treine os operadores relevantes até que o produto funcione corretamente.

Compromisso de reparação: falhas no equipamento, serviço no local dentro de 12-24 horas após a notificação.

Compromisso ao longo da vida: após o fim do período de garantia do produto, fornecer-lhe serviço ao longo da vida e fornecer acessórios pagos.

Compromisso de acessórios: dentro e fora do período de garantia, o serviço de acessórios completo e oportuno pode ser fornecido.

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