Os requisitos das fábricas biofarmacêuticas para equipamentos de purificação de água, tanto em termos de design quanto de qualidade da água, precisam estar em conformidade com os requisitos de certificação GMP e os padrões da versão 2015 do Farmacópio. Os requisitos das fábricas farmacêuticas para equipamentos de purificação de água são, na verdade, os requisitos dessas normas para equipamentos de purificação de água. Abaixo estão os requisitos de GMP para equipamentos de purificação de água para fábricas farmacêuticas compilados pela Binrun Environmental Protection & Fenlin Environmental Protection.
O projeto estrutural deve ser simples, confiável e fácil de desmontar.

2, para facilitar a desmontagem, substituição e limpeza das peças, o projeto da agência executiva adota a maior quantidade possível de peças padronizadas, generalizadas e sistemáticas.
3, a superfície da parede interna e externa do equipamento, exige uma suavidade plana, *, fácil de limpar e esterilizar. A superfície da peça deve ser cromada e outros tratamentos de superfície para resistir à corrosão e evitar a ferrugem. Evite o uso de tinta no exterior do dispositivo para evitar a descamação.
A preparação de equipamentos de purificação de água deve ser feita com aço inoxidável de baixo carbono ou outros materiais comprovados para não poluir a qualidade da água. Os equipamentos para preparar água purificada devem ser limpos regularmente e verificados para efeitos de limpeza.
O material em contato com água por injeção deve ser aço inoxidável de baixa qualidade de carbono (por exemplo, aço inoxidável 316L) ou outro material comprovado para não poluir a qualidade da água. Os equipamentos que preparam água para injeção devem ser limpos regularmente e verificados para efeitos de limpeza.
O ciclo de armazenamento de água purificada não deve ser superior a 24 horas, seu tanque de armazenamento deve ser feito com materiais de aço inoxidável ou outros materiais comprovados não tóxicos, resistentes à corrosão e não filtram íons poluentes. Para proteger sua abertura de ventilação deve ser instalado um filtro de desinfecção hidrofóbico que não caia fibra. A parede interna do tanque deve ser lisa, e a tomada e a soldadura não devem ter cantos mortos e olhos de areia. Sensores que exibam a superfície do líquido, a pressão da temperatura e outros parâmetros que não formam poluição de água estancada devem ser usados. Os tanques de armazenamento devem ser limpos e esterilizados regularmente e verificados para a limpeza e esterilização.
7 Transporte de água farmacêutica
1) A água purificada e a água farmacêutica devem ser transportadas com bombas de aço inoxidável fáceis de remover para limpeza e desinfecção. Em situações em que a água purificada e a água de injeção requerem ar comprimido ou nitrogênio, o ar comprimido e o nitrogênio devem ser purificados.
2) A água purificada deve ser transportada por tubos circulares. O projeto da tubulação deve ser simples e os tubos cegos e os cantos mortos devem ser evitados. As tubulações devem usar tubos de aço inoxidável ou outros tubos comprovados não tóxicos, resistentes à corrosão e não filtrando íons poluentes. A válvula deve ser usada * válvula de nível higiénico, o transporte de água purificada deve indicar a direção do fluxo.
3) Tubos de transporte de água purificada e água de injeção, bomba de transporte deve ser regularmente limpa, desinfectar e sterilizar, após a validação da qualificação pode ser colocado em uso.
O projeto do recipiente de pressão deve ser assumido por unidades licenciadas e pessoal qualificado e deve ser tratado de acordo com as disposições relevantes da norma nacional da República Popular da China "recipiente de pressão de aço" (GB150-80) e "procedimentos de supervisão técnica de segurança de recipientes de pressão".