Os requisitos técnicos de equipamentos de purificação de água geralmente incluem padrões de qualidade da água, projeto de processo, materiais e estruturas, controle de automação e outros aspectos, como segue:

- Norma de qualidade da água: deve estar em conformidade com o padrão de água purificada da versão 2025 do Farmacópio Chinês, condutividade elétrica ≤ 5,1 μS / cm a 25 ° C, limite microbiano ≤ 100 CFU / mL, carbono orgânico total (TOC) ≤ 0,50 mg / L. Salas especiais como centros endoscópicos, o número total de colônias de bactérias requer ≤ 10CFU / 100mL.

- Projeto de processo: o sistema de pré-tratamento deve incluir filtros de areia de quartzo, filtros de carvão ativo, amortiguadores e filtros de precisão. Os processos de núcleo podem ser baseados em osmose inversa de duas etapas (RO) ou RO + EDI de fase única. O sistema de pós-tratamento é configurado com um sterilizador UV ou um dispositivo de desinfecção de ozônio para evitar a poluição secundária por micróbios.

- Material e estrutura: o equipamento e a tubulação devem ser de aço inoxidável 316L para evitar o design de ângulo morto e tubo cego. Os tanques de armazenamento devem ser equipados com respiradores e bombas de circulação para manter a temperatura da água ≤ 25 ° C ou acima de 70 ° C no ciclo de isolamento.

- Parâmetros principais do componente: taxa de desalinização do anfitrião de osmose inversa ≥98%, resistência à produção de água do módulo EDI ≥15MΩ · cm.

- Controle de automação: Adota o sistema de controle PLC, TOC integrado, resíduo de cloro, monitor de dureza em linha, suporte a monitoramento remoto, função de rastreamento de auditoria, em conformidade com os requisitos de integridade de dados GMP.

Validação e aceitação: Confirmação de instalação (IQ), Confirmação de funcionamento (OQ) e Confirmação de desempenho (PQ) são necessários. Taxa de recuperação do equipamento ≥ 75% (processo de RO de duas etapas), consumo de energia ≤ 1,5 kW · h / m³, operação contínua durante um período de teste de 2 meses, qualidade da água estável.

- Desempenho de segurança: com proteção sem água, proteção de alta / baixa pressão e outros dispositivos para evitar danos ao equipamento devido a circunstâncias anormais e garantir a segurança operacional.