Sistema padrão da indústria

O padrão da indústria do triturador de células ultrasónicas (também conhecido como triturador de células ultrasónicas) abrange vários níveis de padrões do grupo, padrões empresariais e outros, e o padrão principal define os requisitos de processo completo do projeto, produção e inspeção do equipamento, fornecendo a base para o controle de qualidade do produto e o acesso ao mercado. Atualmente, os padrões aplicáveis ​​são os seguintes:

1) Critérios básicos

O padrão do grupo T / ZZB 3824-2024: o padrão principal atual, especifica os requisitos básicos, requisitos técnicos, métodos de teste, regras de inspeção, instruções de uso e marcação, embalagem, transporte, armazenamento e compromissos de qualidade da trituradora de células por ultra-som, aplicáveis ​​ao equipamento que usa o princípio de cavitação por ultra-som para triturar células.

Norma da empresa Q / NXZ004-1999: Alguns padrões de produtos adotados por empresas, especificam os parâmetros técnicos do equipamento, métodos de inspeção e outros requisitos, os produtos devem atender a esta norma e obter certificados de inspeção de mercadorias de importação e exportação para serem exportados para o exterior.

A norma nacional de referência: GB / T 5226.1-2019 (Segurança elétrica e mecânica Parte 1: Condições técnicas gerais), GB / T 10610 (Especificações técnicas de geometria do produto Estrutura da superfície Método de contorno Regras e métodos para avaliar a estrutura da superfície), GB / T 3177 (Inspeção do tamanho da peça de trabalho lisa), etc., fornece a base para a segurança elétrica do equipamento, medição do tamanho, etc.

2) Requisitos técnicos básicos padrão

1. Requisitos de design e materiais

Design de acionamento e estrutura: uso de tecnologia de anel de bloqueio para projetar circuito de acionamento de ultra-som de potência, módulo de regulação de pressão de corrente contínua para realizar o regulamento linear da potência de saída do transformador; Transformador de ultra-som, estrutura de barra de amplitude precisa de análise de elementos finitos para determinar o tamanho.

Propriedades do material: o parafuso usa a força de tracção ≥1200MPa, a força de submissão ≥1080MPa de aço ligado; A barra de amplitude prefere a liga de titânio com resistência à tração ≥ 895MPa; O eletrodo usa uma liga de cobre com resistência ≤ 0,135 Ω · mm² / m.

2. Aparência e desempenho estrutural

Qualidade da aparência: a aparência do gerador não tem espinhas, corrosão, a pintura da caixa isolante é plana e uniforme, o botão de botão é flexível e o logotipo da placa é claro.

Parâmetros estruturais: a rugosidade da superfície da extremidade do conector da variável e do conversor ≤Ra0.3μm, a rugosidade da superfície da barra de conexão ≤Ra0.8μm; O percurso da mesa de elevação da caixa de isolamento acústico ≥100mm; a cerâmica piezoelétrica e o desvio da placa de eletrodo ≤0.5mm.

Desempenho operacional: frequência de ressonância do componente do conversor de energia 20.00kHz ~ 25.00kHz, impedância do conversor de energia (sem barra de amplitude) < 30Ω; Suporte para parâmetros de controle de software, pode adaptar a potência automaticamente de acordo com a variável; A caixa de insonorização automática tem elevador elétrico e iluminação.

3. Requisitos de segurança e proteção ambiental

Segurança elétrica: resistência de isolamento ≥20MΩ; suporte a tensão de teste de 1500V em 1min sem ruptura ou flash.

Controle de ruído: ruído de nível de pressão sonora durante a operação da carga ≤73dB (A).

4. Requisitos de função básica

taxa de trituração de E. coli ≥95%; Com a função de ajuste de parâmetros como potência, tempo, relação de intervalo, pode equilibrar a eficiência de quebra e a contradição entre o aumento da temperatura da amostra para evitar a deformação do produto alvo.

II. Programa de teste

Baseado nos padrões atuais da indústria, este programa abrange os principais projetos de inspeção de fábrica e inspeção de tipo de equipamentos, complementando a validação de efeitos em cenários de aplicação para garantir que o desempenho do equipamento atenda às necessidades reais de uso.

1) Classificação de detecção e cenários de aplicação

Inspeção de fábrica: inspeção mesa a mesa, cobrindo a aparência, o desempenho operacional, a resistência ao isolamento, o ruído, a taxa de esmagamento e outros itens essenciais para garantir que os produtos sejam fabricados.

Inspeção de tipo: aplicável a novos produtos, mudanças significativas em design / processo / material, parada de produção por mais de um ano para retomar a produção e outros cenários, a necessidade de aumentar a força elétrica e outros itens de inspeção.

Validação do efeito da aplicação: para as necessidades de quebra de amostras diferentes (células vegetais, micróbios, etc.), verifique a eficiência de quebra do equipamento sob os parâmetros e o efeito da extração do produto alvo.

Projetos e métodos de teste básicos

Aplicação de programas de validação de efeitos (por exemplo, células vegetais)

1. Objetivos experimentais

Otimizar os parâmetros de ultra-som, verificar a eficiência da quebra do dispositivo nas células vegetais e avaliar o efeito da extração do produto alvo, como a proteína total.

2. Materiais e equipamentos experimentais

Células em suspensão de mostarda, triturador de células por ultra-som (tipo JY92-IIN, potência 0-600W, frequência 20kHz), microscópio, placa de contagem de células sanguíneas, calibrador enzimático, kit de teste de proteína BCA, centrífuga, etc.

3. Passos de detecção

Configuração de parâmetros e agrupamento: usando o método de variável de fator único, configurar a potência de ultra-som (200W, 300W, 400W), o tempo total (30s, 60s, 90s), a relação de intervalo (1: 1, 1: 2, 1: 3), cada grupo de 3 amostras paralelas, sem grupo de ultra-som como controle.

Tratamento por ultra-som: sonda inserida na superfície líquida da amostra 1-2cm, banho de gelo durante todo o curso (temperatura de controle 0-4 ° C), iniciar o equipamento de acordo com os parâmetros de agrupamento, após a conclusão do banho de gelo arrefecimento 5min.

Detecção da taxa de fraturação: com o método de detecção de E. coli, contagem das células após a coloração, cálculo da taxa de fraturação.

Detecção da eficiência da extração do produto alvo: 1. amostra 12000rpm, 4 ℃ centrífuga 15min, retirar o líquido limpo; 2. Método BCA para medir a concentração total de proteína, traçar a curva padrão e calcular a concentração de proteína da amostra; Avaliar a relevância da eficiência da extração com os parâmetros de ultra-som.

Verificação repetitiva: 3 experimentos repetidos usando parâmetros para calcular o desvio padrão relativo (RSD), RSD ≤ 5% é estável.

(4) Detecção de pontos de controle de qualidade

Calibração do equipamento: instrumentos de teste como potência, frequência e nível sonoro devem ser calibrados com substâncias padrão antes da inspeção para garantir a precisão.

Controle de amostras paralelas: Defina pelo menos três amostras paralelas por item de teste para calcular a média e o desvio padrão para garantir a confiabilidade dos dados.

Controle ambiental: a detecção de ruído deve evitar interferências externas e controlar estritamente a temperatura durante o tratamento de amostras por ultra-som para evitar a deformação do produto alvo.

Registro de dados: registro detalhado de parâmetros de teste, condições ambientais, resultados de medição, estabelecer arquivos completos de teste, fácil de rastrear.

III. Conclusão

O padrão da indústria do triturador de células de ultra-som é T / ZZB 3824-2024 como o núcleo, definindo todos os aspectos do projeto do equipamento, materiais, desempenho, segurança e outros requisitos; Os programas de teste correspondentes devem abranger a inspeção de fábrica, a inspeção de tipo e a validação do efeito da aplicação, combinando métodos padrão nacionais com cenários de aplicação reais para garantir a qualidade do equipamento e a estabilidade do desempenho. A inspeção real deve seguir rigorosamente os requisitos padrão, normalizar o processo operacional, garantir a precisão e autoridade dos dados de inspeção, fornecer suporte confiável para o controle de qualidade do equipamento e a avaliação do efeito da aplicação.