Na indústria farmacêutica, biotecnologia e química, a presença de partículas insolúveis pode afetar a pureza, estabilidade e segurança dos produtos. Portanto, a detecção e o controle de partículas insolúveis no produto é muito importante.

Princípio de funcionamento:

O princípio de funcionamento do detector de partículas insolúveis é baseado principalmente no princípio de dispersão da luz. Quando o feixe laser atravessa a amostra líquida a ser testada, as partículas insolúveis espalham a luz, gerando um sinal de dispersão de luz. Esses sinais são capturados por detectores de precisão e convertidos em dados eletrônicos através de um sistema de circuitos dentro do instrumento. A análise desses dados permite determinar com precisão o tamanho e o número de partículas.

Método de teste:

Inspeção de partículas insolúveis De acordo com a edição 2020 do Farmacópio Chinês e as regras de inspeção da USP, há um total de três métodos: resistência à luzＬ ｉｇｈｔ　 Ｏ ｂｓｃｕｒａｔｉｏｎMétodo de contagem microscópicaＭ ｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃMetodologia de imagem dinâmicaＦ ｌｏｗ　 Ｉ ｍａｇｉｎｇEntre eles, a resistência fotográfica e a microcontagem especificam métodos de liberação de massa, enquanto a imagem dinâmica é atualmente um método de estudo recomendado, especialmente para injeções de proteínas. Mas é novo.ＵＳＰ １７８８O capítulo também inclui o método de imagem dinâmica, o que representa que o método de imagem dinâmica terá mais aplicações no futuro.

Os detectores de partículas insolúveis podem detectar partículas a nível de mícrons. De acordo com informações publicadas, o detector de partículas insolúveis tem alta resolução e alta sensibilidade, capaz de detectar partículas a nível de mícrons. Seus níveis de detecção geralmente variam de 1 micrão a centenas de micrão, e abrangem a maioria dos tamanhos de partículas que podem afetar medicamentos, dispositivos médicos e o meio ambiente.

Ámbito de aplicação:

O medidor de detecção de partículas insolúveis é amplamente utilizado em várias áreas, como monitoramento ambiental, indústria alimentar, medicina farmacêutica, indústria de fabricação, etc. A partir de então, o número de pessoas que estão a trabalhar na área é de 1.

Em termos de monitoramento ambiental, é capaz de detectar e contar o teor de pó no ar, auxiliando a avaliação da qualidade do ar.

Na indústria alimentar, ele pode ser usado para detectar partículas em bebidas e alimentos para garantir a qualidade e a segurança dos produtos. No campo da medicina farmacêutica, pode ser usado para detectar partículas em bebidas para garantir a pureza do medicamento. Na indústria de fabricação, pode ser aplicado ao controle de qualidade, a detecção de partículas em produtos líquidos e a prevenção de problemas de equipamento causados ​​por partículas.