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Ningbo Huaji Equipamento Farmacêutico Manufatura Co., Ltd. (Ningbo Fuhaihua Pressure Container Manufatura Co., Ltd.)
Princípios e aplicações de tanques de água por injeção
Datas:2025-05-06Leia:0
I. Princípios
1. vedação e controle de pressão
Os tanques de armazenamento de água por injeção garantem que o líquido não seja vazado por meio de um design de vedação rigoroso e o sistema de controle de pressão interno mantém a estabilidade do ambiente de armazenamento.
2 – Propriedades do material
Os tanques usam materiais resistentes à corrosão e não tóxicos (como aço inoxidável) para atender aos requisitos de estérilidade e estabilidade química da indústria farmacêutica.
Temperatura e garantia do ciclo
A combinação de tecnologias de armazenamento térmico (como isolamento acima de 70 ° C) e sistemas de circulação independentes inibem a proliferação de micróbios para garantir que a qualidade da água atenda aos padrões farmacêuticos.
4 Integração do tratamento da água
Os tanques de armazenamento são geralmente combinados com sistemas de pré-tratamento (por exemplo, osmose inversa, destilação) e a água de injeção deve ser armazenada após filtração bacteriana (por exemplo, filtro de 0,22 μm).
II. Aplicação
1 - Produção de produtos estériles
Utilizado para a formulação de injectáveis, agentes de lavagem estériles, etc., diretamente como solvente ou fonte de água refinada para medicamentos.
2- Limpeza de equipamentos e embalagens
Como equipamento de produção de medicamentos estériles, o material de embalagem é usado como água de limpeza final para evitar a poluição secundária.
3 – Sistema de distribuição circular
Transporte ao ponto de utilização através de tubos de ciclo de isolamento para atender às necessidades de produção contínua e reduzir o risco de poluição microbiana.
4 – Apoio ao processo farmacêutico
Fornecer uma fonte de água estável e livre de termogênios na produção de agentes de liofilização, produtos biológicos, etc.
5 – Principais requisitos de design
Medidas de prevenção da poluição: tanques de armazenamento e tubos devem ser facilmente removidos e limpos, o material não é tóxico e resistente à corrosão.
Monitoramento em tempo real: equipado com sensores de fluxo, pressão e temperatura para ajustes dinâmicos em conjunto com o sistema de controle automatizado.
Todos os projetos e aplicações acima devem estar em conformidade com as especificações GMP para garantir que a água injetável atenda aos requisitos estériles durante todo o período da preparação ao armazenamento.
