O laboratório de teste de medicamentos é o local central para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos, e suas funções abrangem várias áreas como análise física e química, teste microbiológico e avaliação de segurança.

Partição funcional e planejamento de layout

Divisão de área funcional: dividir a área de recepção da amostra, a área de pré-tratamento, a área de análise, a área de processamento de dados, a área de tratamento de resíduos, etc., de acordo com o processo de teste, para garantir que cada região seja independente e evite a poluição cruzada.

Design de linha de movimento: amostras, pessoas, equipamentos e linhas de fluxo de resíduos devem ser claramente separados, configurando janelas e canais de transmissão dedicados para reduzir a interferência cruzada. A área central deve estar próxima da área de pré-tratamento para melhorar a eficiência operacional.

Requisitos de controle ambiental

Temperatura e umidade e limpeza: a temperatura geralmente é controlada entre 20 e 25 ° C, umidade entre 45 e 65%, algumas áreas devem atender aos padrões de limpeza. As câmaras espectrais têm termostato e umidade, ar condicionado e desiumidificador.

2, ventilação e purificação do ar: instalação de ar condicionado central e sistema de escape de ar independente, o sistema de vento novo deve ser filtrado para dentro, escape de ar direto para evitar o ciclo. As câmaras estériles exigem uma lâmpada de esterilização ultravioleta e um tampão para garantir que o ar seja limpo.

Estruturas e materiais de construção

Design de proteção: deve atender aos requisitos de "três defesas": à prova de poeira, choque e ruído. As portas e janelas devem ser à prova de incêndio e de explosão, e o vidro vazio de duas camadas garante isolamento acústico.

2, Engenharia básica: o chão usa piso epóxido ou material de PVC, antideslizante, resistente à corrosão e resistente à eletricidade estática, a parede usa materiais resistentes à corrosão e fáceis de limpar. O teto é escolhido por uma placa de aço colorido ou uma placa de alumínio para facilitar a instalação do tubo.

IV. Medidas de segurança‌

Incêndio e emergência: equipado com extintores de incêndio, torneiras de extinção de incêndio e alarmes de fumaça, as áreas inflamáveis ​​estão longe do banco de reagentes. Estabelecer uma sala de emergência e um indicador de segurança para garantir a evacuação de emergência do pessoal.

Gestão de produtos químicos perigosos: as câmaras de gás tóxicos e as câmaras de abastecimento de gás especiais devem ser configuradas independentemente, equipadas com instalações à prova de explosão e dispositivos de alarme de vazamento. A área de eliminação de resíduos é dividida de forma independente e equipada com um sistema de drenagem específico.

Configuração e instalação do equipamento

Instrumento principal: equipado com equipamentos de análise de alta precisão para garantir a precisão da detecção. As salas de balança devem estar longe das fontes de vibração e instalar uma mesa anti-sismo e um termostato.

Sistema de automação: introdução de processamento automatizado de amostras e sistemas de gerenciamento de dados para reduzir erros manuais e melhorar a eficiência. O sistema de energia requer uma ligação a terra de tensão constante e uma alimentação ininterrupta na área de instrumentos de precisão.