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Jiujiang Dongsheng Machinery Manufacturing Co., Ltd
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Requisitos GMP para preparação de água farmacêutica
Datas:2024-09-12Leia:2
Os requisitos do GMP para equipamentos de preparação de água farmacêutica são os seguintes:
O projeto estrutural deve ser simples e fácil de desmontar.
2, para facilitar a desmontagem, substituição e limpeza de peças, o projeto da agência executiva adota o máximo de peças padronizadas e universais.
3, a superfície da parede interna e externa do equipamento, exige uma suavidade lisa, fácil de limpar e esterilizar. A superfície da peça deve ser cromada e outros tratamentos de superfície para resistir à corrosão e à ferrugem. Evite o uso de tinta no exterior do dispositivo para evitar a descamação.
A preparação de equipamentos de purificação de água deve ser feita com aço inoxidável de baixo carbono ou outros materiais comprovados para não poluir a qualidade da água. Os equipamentos para preparar água purificada devem ser limpos regularmente e verificados para efeitos de limpeza.
O material em contato com água por injeção deve ser aço inoxidável de baixo carbono ou outro material comprovado para não poluir a qualidade da água. Os equipamentos que preparam água para injeção devem ser limpos regularmente e verificados para efeitos de limpeza.
6, o ciclo de armazenamento de água purificada não deve ser maior que 24 horas, seu tanque de armazenamento deve usar materiais de aço inoxidável, resistente à corrosão, não filtrar iões poluentes de outros materiais. Para proteger sua abertura de ventilação deve ser instalado um filtro de desinfecção hidrofóbico que não caia fibra. A parede interna do tanque deve ser lisa, e a tomada e a soldadura não devem ter cantos mortos e olhos de areia. Sensores que exibam a superfície do líquido, a pressão da temperatura e outros parâmetros que não formam poluição de água estancada devem ser usados. Os tanques de armazenamento devem ser limpos e esterilizados regularmente e verificados para a limpeza e esterilização.