Quando os produtos estranhos da oficina são altos, os engenheiros de acordo com o método de análise humana-máquinas de vários aspectos da razão, quando a análise do ambiente, a diferença de pressão da oficina sem poeira deve ser analisada.

　　Princípio de controle da diferença de pressão

A sala limpa e o espaço ao redor devem manter uma certa diferença de pressão, e deve ser decidido de acordo com os requisitos do processo para manter a diferença de pressão positiva, geralmente a área de alta limpeza flui para a área de baixa limpeza, para que a limpeza da sala limpa não seja perturbada pelo ar poluido.

2, a diferença de pressão das salas vizinhas em diferentes níveis deve ser de pelo menos 10Pa. Deve-se prestar especial atenção à proteção das áreas críticas. EU GMP / FDA: os diferentes níveis de pressão são 10-15Pa, recomendado 12,5Pa.

GMP 2010: exige que a diferença de pressão entre as áreas limpas e as áreas não limpas e os diferentes níveis de áreas limpas não seja inferior a 10Pa.

A quantidade de ar de pressão necessária para manter diferentes valores de diferença de pressão na sala limpa é geralmente determinada usando o método de mudança de ar.

　　Criação da diferença de pressão na zona limpa

A pressão na sala é determinada pela diferença entre o volume de ar que entra e sai da sala. A quantidade de ar que entra na sala é maior do que a quantidade de ar que sae da sala, então a pressão positiva é formada e, pelo contrário, a pressão negativa é formada.

Para manter a diferença de pressão da sala em um determinado valor, é necessário atender às condições da seguinte fórmula:

Sistema de ar totalmente novo, fluxo de ar = novo fluxo de ar = fluxo de ar + fluxo de ar de pressão diferencial de manutenção;

Sistema de ar circulante, fluxo de ar = novo fluxo de ar + fluxo de ar de retorno = fluxo de ar de retorno + fluxo de ar de escape + fluxo de ar de pressão diferencial de manutenção.

Para todo o sistema, basta satisfazer: volume de ar novo = volume de ar de escape + volume de ar de pressão diferencial de manutenção; Isso permite manter o equilíbrio de pressão do sistema.

Determinar a diferença de pressão para a sala limpa de acordo com o artigo 48.o do novo GMP (revisão de 2010): a diferença de pressão entre a zona limpa e a zona não limpa e os diferentes níveis de área limpa não deve ser inferior a 10 Pa e, se necessário, deve ser mantido um gradiente de diferença de pressão adequado entre as diferentes áreas funcionais (operações) com o mesmo nível de limpeza.

　　Manter o gradiente de diferença de pressão na zona limpa

1, em geral, o sistema de volume de ar fixo é adotado de mais maneiras, isto é, primeiro de garantir que o volume de ar da sala limpa seja relativamente constante, ajustando o volume de ar de retorno da sala limpa ou o volume de ar de escape, para controlar o volume de ar diferencial de pressão da sala limpa e manter o valor diferencial de pressão da sala limpa;

2, no eixo da válvula de regulação do tubo de vento da sala limpa, instalar o sistema de execução elétrica, para formar a válvula de regulação elétrica com a válvula correspondente. De acordo com o feedback da diferença de pressão da sala limpa, ajustar a abertura da válvula e ajustar automaticamente a diferença de pressão da sala limpa para voltar ao valor definido. Este método é usado para controlar a diferença de pressão interna limpa mais confiável e precisa, o sistema de controle não é caro e é mais usado na prática de engenharia, o sistema pode ser instalado na válvula de regulação do tubo de vento de volta (fila) da sala limpa ou da sala limpa típica que precisa mostrar a diferença de pressão.

　　Processo de teste de diferença de pressão

Todas as portas permanecem fechadas antes do teste e a estrutura de vedação da sala está intacta.

Se houver várias salas limpas, medir primeiro a diferença de pressão entre a sala mais interna e a sala vizinha, em seguida, medir para o exterior, até medir a diferença de pressão entre a zona mais externa fechada e a área auxiliar e o ambiente exterior. ‍

Medir e registrar a diferença de pressão entre a sala limpa e o ambiente circundante.

Recomenda-se a definição de um ponto de medição duradouro, o ponto de medição está longe da entrada de ar e da entrada de ar de retorno que podem afetar a pressão local do ponto de medição.

Cada teste deve ser calibrado para zero, a mangueira de teste deve ser colocada no meio da sala ou no lugar onde o fluxo de ar relativo é menor, se houver condições para elevar adequadamente a altura do teste da mangueira.