A pílula é feita de pó fino ou extrato farmacêutico com um adesivo (ou auxiliar) apropriado, enquanto o zui é amplamente utilizado em pílulas de mel feitas com mel como auxiliar. O processo de produção de bolas de mel é longo, desde a matéria-prima até a embalagem do produto acabado, existem fatores que afetam a qualidade das bolas de mel em todos os processos. Agora vamos explorar os principais fatores que afetam a qualidade da melha e os pontos de controle de qualidade.

　Poluição das bolas de mel

O problema da coloração das pílulas de mel é muito grave e difícil de resolver, afetando diretamente a qualidade dos medicamentos e a saúde das pessoas, também é uma das razões pelas quais as pílulas de mel não podem ser vendidas em massa no mercado externo. Ao usar a máquina de fabricação de pílulas da nossa fábrica, certifique-se de ter em mente que a máquina precisa ser limpa a cada vez que é usada. Direcionando-se às principais vias de poluição das pílulas de mel, tais como bactérias em matérias-primas; oficina de produção,Equipamento farmacêuticodesinfecção de utensílios e operadores; Esterilização de materiais de embalagem, etc., as seguintes medidas podem ser tomadas como pontos principais de controle de qualidade:

1.1 Fortalecer o pré-tratamento das matérias-primas. É a chave da antibacteriana. Os medicamentos usados ​​na prescrição devem ser preparados para serem usados ​​como matérias-primas e devem ser esterilizados de acordo com as diferentes propriedades dos medicamentos. Por exemplo, o uso de calor seco, microondas de alta frequência, radiação infravermelha distante, fumigação de epóxido de etano e outros métodos para a esterilização.

1.2 Controle estritamente a poluição durante todo o processo de fabricação de pílulas. Os controles devem ser reforçados nos seguintes aspectos:

1.2.1 Evitar a coloração durante o processo de esmagamento.

1.2.2 O número de bactérios no pó deve ser verificado antes dos ingredientes.

1.2.3 O mel deve ser refinado antes do uso e misturado com vapor de circulação.

1.2.4 Todo o processo, desde os ingredientes até a embalagem do produto acabado, deve ser operado de forma estéril.

1.3 Os produtos acabados devem ser esterilizados por métodos adequados. Como o método de irradiação de raios 60Co-gamma, esterilização pressurizada, esterilização aquecida por microondas, etc.

　Qualidade e refinação do mel

A escolha do mel é uma questão-chave para que as bolas de mel produzidas sejam hidratadas, macias e não deterioradas durante o período de armazenamento. Preparar a pílula de mel deve ser escolhido com o semi-líquido lactoso ou amarelo claro, xarope viscoso ou espesso como um condensado, sabor doce, aromático, não ácido, amargo, oleoso, com pouca umidade, com menos amido e impurezas. A rafinação do mel é a parte-chave para fazer uma boa pílula de mel. Se a refinação não for correta, as pílulas de mel podem apresentar rugas, mofo, dureza seca, ruptura, retorno de areia e outros problemas de qualidade durante o período de armazenamento. Assim, o controlo de qualidade na produção pode ser realizado a partir dos seguintes aspectos:

2.1 Após o aquecimento do mel dissolvido, deve ser filtrado para remover as impurezas como cadáveres de abelhas e espuma, e depois refinado de acordo com os requisitos.

2.2 Determine o grau de refinação do mel de acordo com a natureza do medicamento na prescrição. Pode ser usado um medidor de açúcar ou medidor de peso portátil, combinando a cor do mel refinado, bolhas, viscosidade e temperatura de refinação para controlar o conteúdo de água do mel refinado, refinado em mel suave (105 ~ 115 ° C, conteúdo de água de 18% ~ 20%, densidade de cerca de 1,34); Mel médio (116 ~ 118 ° C, teor de água de 14% ~ 16%, densidade de cerca de 1,37); Mel velho (119 ~ 122 ° C, conteúdo de água inferior a 10%, densidade de cerca de 1,40).

2.3 O mel refinado deve ser usado ao calor ou conservado em recipientes fechados, adicionando conservantes não tóxicos adequados, se necessário, de acordo com as necessidades reais.

　　III. Bolas de mel duras

Um problema de qualidade frequente durante a produção e armazenamento de pílulas de mel é a dureza excessiva da pílula. As principais razões para esta situação são: o uso insuficiente de mel; baixa temperatura do mel; mel refinado muito velho; A proporção de medicamentos de cola ou resina é maior, quando a temperatura é muito alta para dissolvê-lo e endurecer após o resfriamento; A finura do pó não fixa afeta a proporção da quantidade de mel; mudanças de estação, etc. O controle de qualidade na produção pode ser realizado nos seguintes aspectos:

3.1 o pó deve ser misturado uniformemente, a finura deve ser fixada, geralmente mais de 100 a 120 mesos.

3.2 De acordo com as propriedades do pó, determinar o grau de refinação do mel, a quantidade de mel usado e a temperatura ao fundir o mel.

3.2.1 Medicamentos minerais de má viscosidade ou drogas fortes em fibras, geralmente com mel velho, a proporção de mel e pó é de cerca de 2: 1, a temperatura do mel é de 90 a 120 ° C.

3.2.2 Medicamentos gerais e medicamentos que contêm açúcar e gordura parciais, geralmente o mel médio, a proporção de mel e pó é de cerca de 1: 1, a temperatura do mel inferior é de 70 a 80 ° C.

3.2.3 contém mais gordura, mucosa, açúcar, amido e tecido animal, geralmente o mel suave, a proporção de mel e pó é de cerca de 0,5: 1, a temperatura do mel é de 40 a 50 ° C.

3.2.4 Quando o medicamento contém volatilidade aromática na prescrição, o mel deve estar a 40 a 50 ° C para evitar que a dispersão dos ingredientes eficazes do medicamento afete a eficácia.

3.3 A quantidade de mel deve ser usada na síntese manual e na fabricação de pílulas, a quantidade de mel deve ser usada na síntese mecânica e na fabricação de pílulas, e a quantidade de mel deve ser ajustada adequadamente de acordo com as mudanças sazonais, menos no verão e mais no inverno.

3.4 O mel combinado deve ser colocado por algum tempo, para que o suco de mel absorva completamente a droga, o aumento produz uma certa viscosidade depois de esfregar as barras e fazer pílulas.

3.5 A embalagem das bolas de mel deve ser rigorosa. Dependendo da natureza da pílula, diferentes materiais de embalagem e métodos podem ser usados. Para a necessidade de armazenamento por um longo período de tempo, a pílula de mel que contém mais medicamentos com ingredientes voláteis aromáticos, pode ser usada uma casca de cera, garrafas de cerâmica e outros selos; Bolas de mel com ingredientes comuns e grandes bolas de mel com menos detalhes, podem ser vedadas com cartões de cera, espumas plásticas e outros; Para pílulas Xiaomi fácil de absorver umidade, pode ser usado garrafa de vidro ou tubo de vidro, etc.

Os fatores que afetam a qualidade das bolas de mel são muito complexos, o acima só explora questões relacionadas ao controle de qualidade no processo de produção de bolas de mel, entre todos os fatores de influência, o fator humano é importante. Portanto, desde que apliquemos rigorosamente os padrões GMP na produção, fortaleçamos a gestão integral da qualidade, concentremos-nos na formação da qualidade do pessoal, no pré-tratamento das matérias-primas, na qualidade do mel, na produção estritamente de acordo com os procedimentos operacionais, na adoção de medidas eficazes de esterilização e outros fatores-chave, certamente melhorará significativamente a qualidade da pílula, enquanto a análise qualitativa e quantitativa dos ingredientes eficazes da pílula, o controle do conteúdo dos ingredientes tóxicos, a pesquisa de biodisponibilidade e outros trabalhos internos de controle de qualidade ainda exigem uma grande quantidade de prática e pesquisa dos trabalhadores da medicina chinesa.