Preparação antes da operação
1 – Inspeção de equipamentos
Verifique que a conexão de energia e de gás é normal, o nível de óleo do sistema de lubrificação é suficiente, e todos os elementos de fixação não estão soltos;
Verifique se os componentes-chave, como a cabeça de enchimento e a correia transportadora, não estão desgastados ou contaminados e que as linhas elétricas estão isoladas.
2 – Meio ambiente e materiais
Limpar a área de enchimento para garantir a conformidade com os requisitos de limpeza do GMP;
Verifique o número de lote e as especificações do medicamento, a garrafa de Cirine precisa ser limpa e esterilizada.
II. Normas em funcionamento
1 - Operação segura
Usar roupas de proteção, máscaras e luvas e amarrar os cabelos longos;
É estritamente proibido ajustar componentes mecânicos ou entrar em contato com mecanismos de movimento durante a operação.
2 – Monitoramento do processo
Observação em tempo real da precisão do volume de enchimento (erro ≤ ± 0,5 ml) e da vedação;
Detecção de anormalidades, vazamentos e outras anormalidades imediatamente parado, após a resolução de problemas pode continuar.
Tempo de parada e manutenção
1 – Terminar a operação
Desligue a fonte de energia/gás sequencialmente, esvazie o líquido residual e registre as informações do lote.
2. manutenção limpa.
Use um pano macio para limpar a superfície de contato diariamente e lubrifique regularmente os componentes de transmissão;
Verifique mensalmente o desempenho do cilindro, válvula eletromagnética e outros componentes para manter registros de manutenção.
IV. Atenção especial
1, a droga viscosa precisa encurtar o ciclo de limpeza para evitar os nódulos residuais;
Em caso de emergência, use o botão de parada de emergência como prioridade, e não profissionais proíbem a remoção do módulo principal.
(Nota: os parâmetros específicos devem ser ajustados de acordo com o modelo do dispositivo e as características do medicamento)