YBB00252003-2015 (em inglês)

As partículas de vidro estão121℃Determinação e classificação da resistência à água

Este método é aplicável à determinação e classificação de resistência à água por titração de vários tipos de materiais de vidro farmacêutico.

Esta lei é um método de teste de materiais, tomando uma certa quantidade de partículas de vidro de tamanho específico, colocando-as no recipiente especificado, adicionando a quantidade especificada de água e aquecendo sob as condições especificadas, medindo o grau e a classificação da erosão da água das partículas de vidro através da titração do líquido de imersão.

Água de teste A água de ensaio não deve conter metais pesados (especialmente cobre) e, se necessário, pode ser testada com o método de ensaio de limite de duplo enxofre, cuja condutividade elétrica25 ℃ ± 1CQuando não exceder0.1mS / m.. A água de teste deve ser fervida em um copo tratado com envelhecimento15Mais de minutos para remover gases como o dióxido de carbono. A água de ensaio deve ser neutra para o vermelho metilo, isto é, em50 mlAdicione o indicador metil vermelho à água (metil vermelho de sódio)0,025gDissolver em água e diluir para100ml）4gotas, a cor da água se torna laranja-vermelho (pH 5,4～5.6). A água pode ser usada para testes vazios. Água de ensaio pode geralmente ser armazenada em garrafas com tampas de vidro24horas sem mudar.O pHValor.

Dispositivos instrumentais Esterilizador a vapor de pressão, garrafas conicas, copos (Nota: recipientes de vidro devem usar o coeficiente de expansão térmica média de aproximadamente3,3 × l0K1Borosilico vidro feito, o novo recipiente de vidro deve ser tratado por envelhecimento, ou seja, adicionar a quantidade apropriada de água ao recipiente de vidro, de acordo com as condições de pressão térmica especificadas nas etapas de teste, até que a água seja neutra para o vermelho metilo pode ser usada), forno, martelo, molinho de aço temperado, um conjunto de tela de aço inoxidável (contendoUmTameia: Diâmetro425 umeO BTameia: Diâmetro300 milímetroseOTameia: Diâmetro600 ~ 1000um).

Preparação para ensaios Bata a amostra em pedaços, coloque a quantidade apropriada no molinho, insera o molinho, bate o molinho com um martelo, apenas uma vez, transfera o vidro no molinho para a camada superior da tampa.ORepita a operação acima. Vibrar a camada com a máquina de filtragem (ou agitar a camada manualmente)5minutos, passará.UmTrilha, mas fiqueO BAs partículas de vidro na seta são transferidas para a garrafa de pesagem e as partículas de vidro são mais do que10gDe acordo. Preparação de partículas de vidro3Parte.

Remova os troços de ferro de cada partícula de vidro com o ímã e mova-os para250 mlLavar pelo menos partículas de vidro em garrafas conicas com etanol ou acetona sem água6Uma vez, cada vez.30mlAté que não haja etanol ou acetona. Em seguida, a garrafa conica com partículas de vidro é aquecida em uma placa de aquecimento elétrico, removendo os resíduos de acetona ou etanol anhídrico, transferindo-a para o forno para secar, removendo e deixando arrefecer no secador. O tempo de armazenamento não deve exceder24Horas.

Método de Determinação Recolha as partículas de vidro acima10,00gcom precisão, colocado250 mlAgregar água com precisão em garrafas conicas50 ml. Inverta o copo sobre a garrafa conica, coloque a garrafa conica no esterilizador de vapor de pressão, abra a válvula de escape e aqueça uniformemente para que o vapor saia continuamente da válvula de escape10minutos, feche a válvula de escape e continue aquecendo19~33Em minutos, a temperatura aumenta para121Ccomeçar a registrar quando a temperatura é atingida. Em121℃manter30minuto terralDepois de alguns minutos, resfriar lentamente e diminuir a pressão,38~46Baixe a temperatura em minutos.100℃(para evitar a formação de vácuo). Retire do esterilizador a vapor de pressão e arrefeca a temperatura ambiente. Prepare uma solução em branco. Em1Título concluído em uma hora.

Adicione o indicador metil vermelho (metil vermelho de sódio) em cada garrafa conica0,025gDissolver em água e diluir para100ml）4gotas, com líquido de titulação de ácido clorhídrico (0,02 mol / LTitre até um pouco vermelho e corrija com uma solução em branco.

Mostrar resultados Calcular a média dos resultados da titulação para cada1 grLíquido de titulação de ácido clorídico de consumo de partículas de vidro (0,02 mol / L(O volume)ml(Expressão.

Classificação A resistência à água das partículas de vidro deve ser de acordo com o líquido de titulação de ácido clorhídrico (0,02 mol / Lo consumo (ml(Classificação na tabela abaixo).

Tabela1Classificação de resistência à água para testes de partículas de vidro