A garrafa de cilina estéril é a forma mais comum de material de embalagem de medicamentos na clínica médica, e se houver vazamento de garrafa de cilina estéril, a droga certamente será afetada.
Quais são as causas do vazamento de vedação de garrafas de cilina estéril? Em primeiro lugar, pode haver um problema com o corpo da garrafa em si, fenômenos como fissuras, bolhas e microporos na garrafa de vidro no processo de processamento e transporte. Em segundo lugar, pode haver vazamentos causados por problemas com o próprio gel, o que é menos frequente, mas também existe na produção real.
O tester de integridade da garrafa de Cilin usa o método de atenuação a vácuo para que a amostra mergulhada na água da câmara de vácuo produza a diferença de pressão interna e externa, observando a fuga de gás dentro da amostra de teste para determinar o desempenho de vedação da amostra; Também é possível determinar o desempenho de vedação da amostra através de bombeamento de vácuo na câmara de vácuo, para que a amostra produza diferença de pressão interna e externa, observando a expansão da amostra e a recuperação da forma da amostra após a liberação de vácuo e a infiltração do líquido.
Processo de teste do tester de integridade de garrafas Cirin:
1. colocar a amostra da garrafa de cilindro a ser testada na água da câmara de vácuo do testedor de integridade da selagem da garrafa de cilindro;
Aplique uma camada de água no anel de vedação ao redor do tester de vedação e feche a tampa de vedação para evitar vazamentos durante o processo de teste;
3. definir o nível de vácuo do teste, o tempo de manutenção do vácuo e outros parâmetros de teste, toque no botão de teste e comece o teste;
4. durante o processo de bombeamento de vácuo ou manutenção de pressão do equipamento, observe cuidadosamente se há uma bolha contínua ao redor da tampa da garrafa de Cilin, se houver uma bolha contínua, toque imediatamente no botão de parada, o equipamento para de bombeamento de vácuo, exibe o valor de pressão da amostra no momento do vazamento, se a amostra não aparecer uma bolha contínua, e a amostra não penetra na água, então a amostra tem uma boa vedação;
Para acompanhar a nova versão do GMP para os requisitos de integridade dos dados de registro de teste do instrumento de teste de embalagem farmacêutica, o instrumento deliberadamente definiu a função de rastreamento de auditoria de dados e gerenciamento de permissões de classificação.
À medida que a indústria farmacêutica continua a crescer, as fábricas farmacêuticas esperam que seus produtos possam ser comercializados rapidamente e, ao mesmo tempo, economizar custos operacionais de produção. Como uma variedade de dosagens e especificações de produtos de garrafas de cerina podem ser produzidos de forma mais econômica e rápida tornou-se um novo tema.