YY / T0681.5-2010Método de ensaio de embalagem de dispositivos médicos estériles 第5Parte:Detecção de vazamentos grossos com pressão interna(Lei das bolhas)Usado principalmente para detectar grandes vazamentos em embalagens de dispositivos médicos estériles. Aqui está uma explicação detalhada do método de teste.:

Esse padrão pertenceYY / T0681Parte de uma série de padrões com foco no método de pressão interna(Lei das bolhas)Detectar grandes vazamentos em embalagens de dispositivos médicos estériles. Este método é aplicável a embalagens de paletes e sacos combinados, especialmente avaliada a sensibilidade das olefinas de poliesterilização ou embalagens não respiradoras.

Palavras-chave: Detector de pressão interna, selador de bolhas grossas, testador de vedação de pressão positiva, testador de resistência de vazamento e vedação, testador de vedação

I. Princípio do teste

Infle a embalagem debaixo da água até uma pressão pré-determinada e, em seguida, veja se há um fluxo contínuo de bolhas que mostrem a embalagem quebrada.

Instrumentos recomendados:Jinan ZhongnuMFY-06UmTestador de resistência de vazamento e vedação

II. Passos de teste

Perforação e inserção:Use um perfurador para colocar um furo na embalagem para inserir a fonte de ar e o monitor de pressão. O furo deve estar localizado no centro da embalagem e o tamanho do furo deve ser adequado para a inserção e minimizar o vazamento de ar.

Inflável e observação:Mergulhe a embalagem debaixo da água.2,5 centímetrosEm seguida, enfle lentamente para dentro da embalagem até a pressão prevista. Observe se há um fluxo contínuo de bolhas na embalagem para determinar se há vazamentos grandes.

III. Significado e aplicação

1.Objetivo: Este método de teste é usado para detectar vazamentos grossos na embalagem de dispositivos médicos estériles que podem fazer com que o produto não permaneça estéril.

2.Aplicações:Aplicável a tipos de embalagens estériles de dispositivos médicos, como paletes e sacos combinados. Especialmente adequado para a detecção de vazamentos grossos em poliolefinas têxteis ou embalagens não respiradoras.

3.重要性:A integridade da embalagem é fundamental para garantir a segurança dos dispositivos médicos estériles. Através deste método de teste, os defeitos na embalagem podem ser detectados e corrigidos oportunamente para garantir o estado estéril do produto.

YY / T0681.5-2010Método de ensaio de embalagem de dispositivos médicos estériles5Parte:Detecção de vazamentos grossos com pressão interna(Lei das bolhas)É um método eficaz de teste de embalagem de dispositivos médicos estériles. Ele observa o fluxo de bolhas por meio de inflação subaquática e é capaz de detectar grandes vazamentos na embalagem para garantir o estado estéril do produto. Ao usar este método, é necessário prestar atenção ao método de pressão e ao controle da pressão para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados do teste.