“AY/T 0681.5-2010Método experimental de embalagem de dispositivos médicos estériles5Parte: Metodo de pressão interna para detectar vazamentos grossos (método de bolhas), para detectar vazamentos grossos em embalagens médicas.

Sensibilidade do método250 μmA probabilidade de detecção do diámetro acima é81%Este método pode ser usado para embalagem de bandejas e sacos combinados.

Instrumentos de teste:

Método de teste:

Métodos experimentaisUm --Procedimentos para embalagens não permeáveis

1Usar um perfurador (como uma pequena máquina de parafuso ou outro dispositivo apropriado) na embalagem. Para inserir a fonte de ar e o monitor de pressão na amostra. A perfuração está localizada tanto quanto possível no centro da embalagem. O tamanho do furo pode ser inserido na fonte de ar e no monitor de pressão e tornar o vazamento de ar pequeno. Se necessário, use fita e almofadas de borracha como bloqueadores para a perfuração para selar a inserção.

2Inserir a fonte de ar e o monitor de pressão na amostra de ensaio. Mergulhe a embalagem debaixo da água.2,5 centímetrosAplique ar dentro da embalagem. (O uso de um limiter de posição ajudará a manter toda a embalagem na profundidade apropriada)

3Se necessário, ajustar o gás e a válvula de limite de pressão para inflar lentamente a embalagem até maior ou igual de acordo com o apêndiceUmDeterminação de pequenas pressões experimentais. Se necessário, ajuste a válvula limite de pressão e o regulador de pressão para manter a pressão constante.

4Verifique o fluxo de bolhas em toda a embalagem que exibe a área danificada (canal de vedação, buraco de agulha, ruptura, rasgo, etc.), o tempo de teste depende do tamanho da embalagem.

5Tire a embalagem da água e marque todas as áreas danificadas observadas.

Métodos experimentaisB --Procedimentos de embalagem permeável

1Usar um perfurador (como uma pequena máquina de parafuso ou outro dispositivo apropriado) na embalagem. Para inserir a fonte de ar e o monitor de pressão na amostra. A perfuração está localizada tanto quanto possível no centro da embalagem. O tamanho do furo pode ser inserido na fonte de ar e no monitor de pressão e tornar o vazamento de ar pequeno. Se necessário, use fita e almofadas de borracha como bloqueadores para a perfuração para selar a inserção.

2Inserir a fonte de ar e o monitor de pressão na amostra de ensaio. Mergulhe a embalagem debaixo da água.2,5 centímetrose mantenha pelo menos5sAplique ar dentro da embalagem. (O uso de um limiter de posição ajudará a manter toda a embalagem na profundidade apropriada)

3Se necessário, ajustar o gás e a válvula de limite de pressão para inflar lentamente a embalagem até maior ou igual de acordo com o apêndiceUmDeterminação de pequenas pressões experimentais. Se necessário, ajuste a válvula limite de pressão e o regulador de pressão para manter a pressão constante.

4Verifique o fluxo de bolhas em toda a embalagem que exibe a área danificada (canal de vedação, buraco de agulha, ruptura, rasgo, etc.), o tempo de teste depende do tamanho da embalagem.

5Tire a embalagem da água e marque todas as áreas danificadas observadas.

Testador de resistência de vazamento e vedação ZNOW MFY-06A é profissionalmente adequado para todos os tipos de vedação térmica, moldação de metal macio, duro, embalagem de plástico, embalagem estéril e outros lados de vedação Determinação quantitativa da resistência da vedação, da deformação, da qualidade da vedação térmica e da pressão de ruptura do saco inteiro, do desempenho do vazamento da vedação, do desempenho da vedação da tampa de plástico anti-roubo, da umidificação médica Determinação quantitativa de garrafas, barris metálicos e tampas, desempenho de vedação geral, resistência à pressão, resistência à ligação do chapéu, resistência ao desligamento, resistência à vedação térmica, ligação Determinação quantitativa de indicadores como intensidade; Também pode ser usado para o material de embalagem macia para resistência à pressão, resistência à ruptura e outros indicadores, indicadores de vedação de torção da tampa da garrafa, conexão da tampa da garrafa A resistência ao desligamento, a resistência ao esforço do material e a vedação, a resistência à pressão e a ruptura de toda a garrafa são avaliados e analisados.