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O "dever" dos fabricantes de instrumentos de teste de embalagens farmacêuticas: precisão e rigor
Datas:2023-10-16Leia:2
"Não por causa das dificuldades, não por causa da bondade e da pequena não fazer", a qualidade e a segurança dos medicamentos afetam diretamente a saúde nacional, no processo de produção de medicamentos, as empresas não podem deixar de lado nenhum detalhe, muito menos porque a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos têm dificuldades.
Embalagem como uma parte importante, na proteção da qualidade dos medicamentos após a fábrica desempenha um papel importante, reforçar o trabalho de teste de embalagem de medicamentos não pode ser negligenciado, é entendido que a precisão do teste de embalagem de medicamentos no local pode ser melhor para a segurança dos medicamentos. E a China, para garantir a segurança dos medicamentos, promulgou regulamentos relevantes, listando a embalagem de medicamentos e a inspeção de qualidade dos materiais de embalagem como um dos trabalhos prioritários necessários para as empresas farmacêuticas.
Por exemplo, de 2002 a 2006, a Autoridade Nacional de Supervisão de Alimentos e Medicamentos emitiu consecutivamente a "Compilação de Normas de Materiais de Embalagem e Contenedores de Contato Direto com Medicamentos" para unificar e normalizar os padrões de qualidade e métodos de inspeção de materiais de embalagem de medicamentos e, em 2004, emitiu a "Metodologia de Gestão de Materiais de Embalagem e Contenedores de Contato Direto com Medicamentos", definindo a implementação de tipos de produtos de embalagem de registro e gerenciamento e verificando a circulação de produção de embalagem de medicamentos. A versão de 2015 do padrão de embalagem farmacêutica tem um grande aprimoramento nas especificações terminológicas e métodos de teste, limites de teste e outros controles de qualidade, para promover ainda mais a construção do sistema padrão de embalagem farmacêutica da China, melhorar a qualidade de embalagem farmacêutica e de medicamentos, promover o desenvolvimento da indústria de embalagem farmacêutica e garantir a segurança e eficácia do uso público de medicamentos.
Se o material de embalagem farmacêutica é qualificado, a qualidade não é garantida, isso não só exige que os fabricantes produzam estritamente de acordo com os padrões, mas o processo de teste também não pode ser ignorado. No processo de teste de embalagens farmacêuticas, os instrumentos de teste de embalagens farmacêuticas desempenham um papel importante. Algumas fontes da indústria dizem que os instrumentos de teste de embalagem de medicamentos se referem à segurança das pessoas e devem ser precisos e rigorosos.
Compreende-se que os padrões relevantes para a embalagem de medicamentos e os indicadores de detecção e controle de materiais são principalmente propriedades de bloqueio, propriedades mecânicas, suavidade, espessura, resíduos de solvente, propriedades de vedação, torção da tampa da garrafa, análise de gás no ar superior, qualidade de impressão, etc. RelacionadoOs instrumentos de teste de embalagem farmacêutica incluem o testador de força de ruptura da ampolla, o testador de força de rasgo da embalagem farmacêutica, o testador de batimento círculo, o medidor de espessura da parede, o testador de ruptura da folha de alumínio farmacêutica, o testador de estresse polarizador, o testador de pressão interna da garrafa de vidro, o testador de impacto térmico da garrafa de vidro.
Nos últimos anos, com o progresso contínuo da tecnologia, a tecnologia de instrumentos de teste de embalagens farmacêuticas da China também foi melhorada significativamente. Seguindo a política nacional de embalagens farmacêuticas, muitas empresas estão empenhadas em testar embalagens farmacêuticas, atualizar, atualizar e substituir constantemente os instrumentos de teste para fornecer soluções globais para a indústria farmacêutica para atender às necessidades do mercado, incluindo o nascimento de vários instrumentos avançados. Recentemente, os dois instrumentos "ZNCRT-01 teste de desvio do eixo eletrônico" e "DBH-01H teste de espessura da parede eletrônica" foram criados ao mesmo tempo em Jinan Zhongno, mais inteligentes no teste, reduzindo em grande medida a carga de trabalho do operador e os erros causados pelo homem, alcançando a automação completa da amostragem e medição.
Precisão e rigor, pequenos erros, este é o valor dos instrumentos de teste de embalagem de medicamentos de hoje. Tomando o medidor de espessura de película plástica como exemplo, o foco das empresas não será mais fatores como o preço, mas a resolução do instrumento e a precisão do teste. Quanto maior a resolução e a precisão, mais precisos são os dados de teste, o que ajuda diretamente os fabricantes a desenvolver produtos na linha de produção. De acordo com fontes relevantes da indústria, com a chegada da era da inteligência, a tecnologia de automação inteligente será amplamente usada em instrumentos de teste de embalagens farmacêuticas, o que melhorará significativamente a precisão e a eficiência de teste do instrumento.
"Para os funcionários do povo é o dever divino", melhorar a qualidade farmacêutica e garantir a segurança do uso de medicamentos do povo é o "dever divino" de cada empresa farmacêutica. A qualidade da embalagem farmacêutica está relacionada com a qualidade da embalagem farmacêutica, garantindo que a qualidade da embalagem farmacêutica não seja apenas o foco da preocupação das empresas farmacêuticas, mas também o foco da preocupação dos fabricantes de instrumentos de teste de embalagem farmacêutica. De acordo com os requisitos da nova versão do GMP, as fábricas farmacêuticas devem confirmar a qualidade dos acessórios e materiais de embalagem usados ​​na fábrica e os testes necessários, juntamente com a versão de 2015 do Farmacópio Chinês para incluir materiais de embalagem em uma parte dos medicamentos, portanto, é necessário que as fábricas farmacêuticas verifiquem e controlem a qualidade dos materiais de embalagem. Neste processo de teste, quanto mais preciso e eficiente for o instrumento de teste de embalagem de medicamentos, melhor servirá a empresa farmacêutica para o teste de embalagem de medicamentos, melhorará a eficiência da produção das empresas farmacêuticas e garantir a segurança do uso de medicamentos pelas pessoas. "Melhorar a precisão e a eficiência dos instrumentos de teste de embalagem de medicamentos é nosso dever, precisamos inovar constantemente na tecnologia, esforçar-nos para melhorar o equipamento e fornecer uma boa garantia para a segurança dos medicamentos das pessoas!", disse o chefe da empresa em entrevista.