《YYT 0681.5-2010 Método de teste de embalagem de dispositivos médicos estériles Parte 5: Metodo de pressão interna para a detecção de vazamento grosso (método de bolha) " é um padrão profissional para a embalagem de produtos da indústria médica para a detecção de desempenho de vedação, aplicável a uma variedade de produtos de dispositivos médicos embalagem de papel e plástico, caixas de plástico e outras embalagens para a detecção de vazamento grosso.

Testador de desempenho de vedação de embalagem de dispositivos médicos estériles, ou seja, o princípio do método de pressão positivaO teste de resistência de vazamento e vedação é um instrumento dedicado a avaliar o desempenho de vedação de embalagens de dispositivos médicos estériles. No processo de fabricação e controle de qualidade de dispositivos médicos, o desempenho de vedação da embalagem é essencial porque está diretamente relacionado com a segurança e eficácia do produto. Este tester é capaz de avaliar de forma abrangente e objetiva o desempenho de vedação da embalagem através de métodos científicos e precisos, proporcionando um forte apoio à garantia da qualidade dos dispositivos médicos.

O tester de vazamento de vedação do método de bolha grossa funciona usando um perfurador para colocar um buraco na embalagem para inserir a fonte de ar e o monitor de pressão na amostra, usando fita e almofadas de borracha como bloqueadores para inserir a peça perfuradaInserir a fonte de ar e o monitor de pressão na amostra de teste e mergulhar a embalagem em cerca de 2,5 cm debaixo da água. Aplicar ar dentro da embalagem; Ajuste o gás e a válvula de limite de pressão para inflar lentamente a embalagem até que a pressão mínima de ensaio seja maior ou igual à especificada. Se necessário, ajustar a válvula limite de pressão e o regulador de pressão para manter a pressão constante; Verifique o fluxo de bolhas em toda a embalagem que exibe a área danificada (canal de vedação, buraco de agulha, ruptura, rasgo, etc.), o tempo de inspeção depende do tamanho da embalagem; Retire a embalagem da água e marque todas as áreas danificadas observadas.