Na indústria farmacêutica, a vedação das embalagens de medicamentos está diretamente relacionada à qualidade dos medicamentos e à segurança dos pacientes. Quaisquer vazamentos menores podem causar contaminação, redução da eficácia ou até falha do medicamento, por isso é essencial realizar testes rigorosos de vedação de embalagens de medicamentos. O teste de vedação de microvazamento, como um instrumento de precisão que usa o princípio de teste de atenuação de vácuo LEAK-S, está se tornando uma ferramenta de teste para fabricantes farmacêuticos, instituições de teste de terceiros e instituições de inspeção de medicamentos com sua tecnologia de teste sem danos, alta sensibilidade e ampla aplicabilidade.

Princípio de teste: Detecção de precisão com base no método de atenuação de vácuo

O tester de vedação de microvazamento segue estritamente as normas de teste ASTM F2338, USP 1207, 9628 e outros, usando o método de atenuação de vácuo como seu princípio de teste principal. O método coloca a embalagem a ser testada dentro de um ambiente de teste fechado, a cavidade de teste. Em seguida, o testador realiza uma extração a vácuo sob controle preciso da câmara de teste, permitindo a formação de uma diferença de pressão significativa dentro e fora da embalagem. Sob a influência desta diferença de pressão, se houver pequenos buracos de vazamento na embalagem, o gás interno se espalhará lentamente através desses buracos para a cavidade de teste, levando a uma mudança na pressão dentro da cavidade de teste.

Este processo é monitorado e registrado em tempo real por sensores de vácuo sofisticados, capazes de capturar as pequenas flutuações da pressão ao longo do tempo e comparar esses dados com modelos matemáticos predefinidos ou valores padrão. Através de um processamento algoritmico sofisticado, os testadores podem determinar com precisão se há vazamento na embalagem e o grau de vazamento, permitindo uma avaliação abrangente da selabilidade da embalagem.

Tecnologia de teste CCIT de alta precisão: instrumento para capturar pequenos vazamentos

O tester de vedação de microvazamento LEAK-S da Zhongshan Sanquan de Jinan utiliza a tecnologia CCIT para melhorar ainda mais a precisão e a sensibilidade da detecção. Esta tecnologia é capaz de aplicar um pequeno impulso de pressão contínuo e controlado na cavidade de teste em um período extremamente curto, combinado com um sensor de vácuo de alta sensibilidade, capaz de capturar com precisão até mesmo vazamentos de pequenos buracos a nível de microns, garantindo a detecção da vedação da embalagem.

Ampla aplicabilidade: abrange várias formas de embalagem de medicamentos

O tester de vedação de microvazamento LEAK-S da Jinan Sanquan Zhongshi é conhecido por sua ampla gama de aplicações e é capaz de atender às necessidades de teste de vedação de uma variedade de embalagens farmacêuticas, desde garrafas de injeção de grande capacidade, como garrafas de silínio, garrafas de infusão, até preparações de pequena capacidade, como garrafas de ampolas, agulhas pré-enchidas, garrafas de gotas oculares e até produtos congelados. Esta característica torna o tester ideal para o controle de qualidade da linha de produção de empresas farmacêuticas, validação de pesquisa e desenvolvimento de produtos e testes de conformidade de terceiros.

Conformidade com normas e regulamentos internacionais

O tester não só cumpre a norma ASTM F2338, mas também cumpre os requisitos relevantes de agências como a FDA para testes de vedação de embalagens de medicamentos, garantindo a precisão e confiabilidade dos resultados do teste. Esta característica é especialmente importante para as empresas farmacêuticas que buscam produção de alta qualidade e padrões elevados, ajudando as empresas a melhorar a qualidade dos produtos e aumentar a competitividade no mercado.

A ampla aplicação e o rigoroso cumprimento das normas do teste de vedação de microfugas LEAK-S desempenham um papel insubstituível na proteção da vedação das embalagens de medicamentos e na melhoria da qualidade e da segurança dos medicamentos.

Como fabricante da indústria especializado em instrumentos de teste de embalagem - Jinan Sanquan Zhongshan Experimental Instruments Co., Ltd., seguindo os requisitos dos padrões nacionais, também participa de alguns padrões nacionais de embalagem farmacêutica. Usando seus muitos anos de acumulação tecnológica e experiência em aplicações da indústria no campo da inspeção de embalagens, fornecer dados e apoio teórico para o trabalho de elaboração de padrões e adicionar tijolos para a criação do sistema de padrões nacionais.