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Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
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YBB00212005-2015 "Disco rígido farmacêutico sólido de cloruro de polivinilo"
Datas:2018-11-07Leia:5

O disco rígido farmacêutico sólido de cloruro de polivinilo é um material de embalagem farmacêutica de contato direto, o controle de qualidade pode ser realizado de acordo com o padrão YBB00212005-2015 "disco rígido farmacêutico sólido de cloruro de polivinilo".

YBB00212005-2015 O padrão "placa rígida de cloruro de polivinilo sólido para uso farmacêutico" é aplicável a placas rígidas feitas de resina de PVC de cloruro de polivinilo como matéria-prima principal, e é um dos mais de 130 padrões de embalagem de medicamentos em contato direto emitidos pela Autoridade Nacional de Supervisão de Alimentos e Medicamentos em 2015. As normas especificam os indicadores físicos para embalagens de bolhas de medicamentos sólidos (comprimidos, cápsulas, etc.).

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》耐冲击

YBB00212005-2015 Indicadores de teste especificados em "Disco rígido de cloruro de polivinilo sólido para uso farmacêutico";

[Inspeção de aparência] Tome a quantidade apropriada deste produto, em um lugar brilhante da luz natural, olhe para a visão. A cor deve ser uniforme e não permitir rugas concavas, manchas de óleo, objetos estranhos, perfurações e impurezas. A cada 100 metros quadrados, 1,3 mm e menos de 1,3 mm, não deve exceder 3 pontos, não deve ter 1,3 mm de cristal.

[A quantidade de passagem de vapor de água] Tome a quantidade apropriada deste produto, de acordo com a quantidade de passagem de vapor de água, a quantidade de passagem de vapor de água YBBOO92003-2015 não deve exceder 2,5 g (㎡). 24h)

[Transmissão de oxigênio] Tome a quantidade apropriada deste produto, de acordo com o método de medição da passagem de gás YBB00082003-2015), não deve exceder 30m3/

A quantidade moderada deste produto, de acordo com o método de medição do desempenho de alongamento (YBBOO112003-2015), a velocidade de teste (carga vazia) é de 100 mm / min ± 10 mm / min, o estilo é do tipo I. Nenhuma média de resistência à tração longitudinal ou horizontal deve ser inferior a 44 MPa.

[Resistência ao impacto] Tome a quantidade apropriada deste produto, corte de 150 mm x 50 mm de comprimento e 5 peças horizontales. A amostra é colocada em um ambiente de temperatura de 23 ° C ± 2 ° C e umidade relativa de 50% ± 5% por mais de 4 horas e testada sob essas condições. Fixe a amostra na máquina de teste de impacto de bola de queda, com uma distância de 100 mm. Pressione 1 para selecionar a bola de aço e a altura da bola de queda, para que a bola de aço caia livremente na parte central da distância, longitudinal e horizontal não devem ter mais de 2 pedaços quebrados.

[Elongação de aquecimento] Tome a quantidade apropriada deste produto, de acordo com o método de medição da elasticidade de aquecimento (YBB00292004-2015), a elasticidade deve estar dentro de ± 6%.

[Força de junção térmica] Tome a quantidade moderada deste produto, corte de amostra 1OOmmx100mm 2 comprimidos, com o mesmo tamanho de folha de alumínio farmacêutica (YBB00152002-2015) empilhado, junção térmica no selador, temperatura de junção térmica 150 ℃ ± 5 ℃, pressão 0,4 MPa, tempo de 1 segundo. O método de medição da força da fusão fototérmica (YBBOO122003-2015) é determinado, não deve ser inferior a 7.0N / 15mm.

Especificação Dimensão 0.20-.040MM, desvio permitido ± 0.02

A empresa de materiais de embalagem farmacêutica Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. de acordo com as disposições do YBB00212005-2015 "Disco rígido farmacêutico sólido de cloruro de polivinilo" produziu termoshrinkador, selador térmico, máquina de teste de tracção eletrônica inteligente, teste de tracção de embalagem farmacêutica, medidor de espessura, impactor de bola de queda, teste de permeabilidade de vapor de água, etc.