Resumo: Para garantir o papel da película composta farmacêutica, sacos na embalagem farmacêutica, Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. de acordo com os requisitos padrão YBB00132002-2015 "Filme composto farmacêutico, sacos gerais", resumiu alguns itens de teste convencionais de filmes compostos farmacêuticos, sacos e equipamentos usados. Este artigo irá analisar o projeto experimental YBB00132002-2015 "Medicinal Composite Film, Bag General".

O uso de filmes compostos farmacêuticos e sacos no campo da embalagem farmacêutica é muito amplo, com baixo custo, desempenho estável, boa barreira, boa vedação e outras vantagens. Pertence a uma forma de embalagem composta, é o contato direto com o material de embalagem de medicamentos, devido à especificidade dos medicamentos, a película composta usada não só deve atender aos requisitos farmacêuticos, mas também não pode poluir os medicamentos por suas próprias razões, aumentar o risco de segurança dos medicamentos e ameaçar a saúde humana.

Em 2015, a Autoridade Nacional de Supervisão de Alimentos e Medicamentos emitiu o padrão YBB00132002-2015 "Norma Geral de Filmes Compostos Medicais, Sacos", com requisitos rigorosos para a qualidade de sacos de membrana composta farmacêutica no padrão. Os itens de teste especificados pela norma incluem a resistência à fusão térmica, a uniformidade da espessura, a resistência à separação da camada interna e da camada sub-interna, a vedabilidade, a resistência à pressão do saco de membrana, a resistência à queda do saco e o desempenho da vedação térmica.

1.YBB00132002 Filme composto farmacêutico, ensaio de indicadores de força de fusão térmica do saco

Detecção de membrana composta farmacêutica, força de fusão térmica do saco, pode efetivamente prevenir materiais de embalagem devido a uma selagem térmica ruim ou excesso de selagem térmica, e problemas como vazamento de gás no lugar de selagem térmica ou ruptura da raiz de selagem térmica.

Equipamento experimental: selador térmico RFY-03 de Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd., máquina de teste de tracção eletrônica inteligente DLS-07

Requisitos padrão para YBB00132002 película composta farmacêutica, saco de intensidade de termofusão: método de medição da intensidade de fotofusão YBBOO122003-2015. Os valores medidos devem estar em conformidade com a tabela 3.

2.YBB00132002 Detecção de indicadores de uniformidade da espessura da película composta farmacêutica

A uniformidade da espessura da película composta farmacêutica e do saco é a base para garantir seu bom desempenho. Equipamento de teste profissional é necessário para completar o equipamento experimental: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. medidor de espessura padrão CHY-U para YBB00132002 película composta farmacêutica, requisitos de teste do indicador de uniformidade da espessura do saco: desvio de espessura da película ± 10%, desvio de espessura média ± 10%

3.YBB00132002 Detecção de indicadores de força de pele composta farmacêutica, camada interna do saco e subcamera interna

Filme composto farmacêutico, a camada interna do saco e a reação de força de descarte da camada sub-interna é o processo de produção do saco de embalagem, que tem um efeito direto na vedação da embalagem.

Equipamento experimental: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. Máquina de teste de tracção eletrônica inteligente DLS-07

Requisitos de teste padrão para a película composta farmacêutica YBB00132002, a camada interna do saco e a camada sub-interna do indicador de força de extração: a tomada de película, a quantidade adequada do saco, o método de medição da força de extração fotográfica YBBOO102003-2015, a média da força de extração vertical e horizontal deve estar em conformidade com as disposições da tabela 3

4.YBB00132002 Detecção de indicadores de selagem de membranas compostas farmacêuticas e sacos

A membrana composta farmacêutica, a selabilidade do saco, é principalmente para os itens de teste da embalagem de produtos finais farmacêuticos, para encontrar as partes propensas à fuga de gás do saco, para evitar a umidade ou oxidação do medicamento.

Equipamento experimental: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. tester de vedação

Método de detecção de indicadores de selagem de sacos de membrana composta farmacêutica: coloque o estilo em um recipiente com dispositivo de bombeamento de gás, mergulhe em água, bombe vácuo ao vácuo, mantenha por algum tempo, a garrafa não deve ter água ou fenômeno de espuma.

5.YBB00132002 Detecção de indicadores de resistência à pressão de filmes compostos farmacêuticos e sacos

Verificado através de testes de resistência à pressão de membranas compostas farmacêuticas e sacos para evitar sacos quebrados ou vazamentos de gás devido ao encolhimento ou a outras forças externas.

Equipamento experimental: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. embalagem ensaiador de resistência à pressão

YBB00132002 Filme composto farmacêutico, requisitos de teste de indicadores de resistência ao saco: pegue 5 sacos, encha o saco com cerca de um quarto da capacidade do saco de água e junte a aquecimento (com referência às condições de junção térmica usadas no processo de produção). Coloque a amostra um por um entre a placa superior e inferior, a placa superior e inferior do ensaio deve ser mantida horizontalmente sem deformação, a superfície de contato com o saco deve ser lisa, a área da placa superior e inferior deve ser maior do que o saco de ensaio. De acordo com as disposições da Tabela 4, mantê-lo por 1 minuto (a carga é a soma do peso da placa pressionada e do código de tijolo), visualmente, não deve quebrar ou vazar.

6.YBB00132002 Detecção de indicadores anti-queda de membrana composta farmacêutica, saco

A validação é feita através de testes de resistência à queda em sacos para evitar que a embalagem final do medicamento quebre quando cai.

Equipamento experimental: Máquina de teste de queda de embalagem de Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd.

O padrão YBB00132002 para a detecção de filmes compostos farmacêuticos e indicadores de resistência à queda do saco: pegue 5 sacos, encha cerca de metade da capacidade do saco com água e junte a aquecimento (com referência às condições de junção térmica utilizadas no processo de produção). Coloque os estilos livremente em uma superfície horizontal lisa e dura (por exemplo, no chão de cimento) de acordo com a altura da tabela 5. A visão não deve quebrar.

Além disso, YBB00132002-2015 "Filme composto farmacêutico, regras gerais de sacos" não está previsto no padrão, mas os itens estipulados no padrão de controle de qualidade interno da fábrica farmacêutica têm a película composta farmacêutica, a selabilidade de sacos, a quantidade de resíduos de solventes, a selabilidade térmica, a suavidade, a resistência ao frotamento e outros indicadores físicos de teste de equipamentos necessários são vendidos.

Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. é um fabricante profissional de instrumentos de teste, para fábrica de embalagens farmacêuticas, fábrica de medicamentos, fábrica de vidro, centro de inspeção de medicamentos, unidades de teste de terceiros fornecer dados, facilidade de operação, serviço pós-venda com a garantia de embalagens farmacêuticas instrumentos de teste é a nossa missão.