Em 25 de março, a Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos e a Comissão Nacional de Saúde e Saúde publicaram o "Anúncio sobre a promulgação da edição de 2025 do Farmacópio da República Popular da China (n.º 29 de 2025) e declararam que entrará em vigor a partir de 1 de outubro de 2025!

A edição de 2025 do Farmacópio Chinês incluiu oficialmente o teste de materiais de embalagem de medicamentos no sistema de padrões obrigatórios, apresentando requisitos mais altos para a vedação, as propriedades mecânicas e a compatibilidade química das embalagens de medicamentos. Jinan Relai Platinum Smart Technology Co., Ltd. como a indústria ** empresa, foco profundo no ponto de dor farmacêutico, lançou toda a gama de equipamentos de teste de embalagem química inteligente, para a tecnologia de teste preciso e o sistema de gestão inteligente, ajudando as empresas a alcançar a conformidade de todo o processo de produção.

1.1 Oportunidades e desafios da indústria no contexto da atualização da farmacêutica

A nova versão do farmacêutico esclarece que o material de embalagem do medicamento deve estar em conformidade com o padrão YBB e os requisitos do apéndice GMP, e adiciona limites quantitativos para os indicadores-chave como a força de ruptura da ampolla, a resistência à pressão interna da ampolla de vidro e a vedação da embalagem. Esta mudança, como um grande teste para a indústria, traz oportunidades e desafios para as empresas farmacêuticas. Por um lado, os padrões rigorosos levam as empresas farmacêuticas a prestar mais atenção à qualidade das embalagens farmacêuticas, promovendo o desenvolvimento de toda a indústria para uma qualidade mais elevada; Por outro lado, as empresas farmacêuticas precisam ajustar rapidamente seus processos de produção e teste para atender aos novos requisitos regulamentares, o que é, sem dúvida, uma tarefa difícil.

Neste contexto, a Relay Platinum desenvolveu o layout com antecedência com uma visão aguda do mercado. A equipe de pesquisa e desenvolvimento analisa cada requisito da nova versão da farmacêutica, analisa os diferentes materiais de embalagem de medicamentos que podem surgir sob as novas regras, otimiza e atualiza o equipamento com antecedência para garantir que o desempenho do equipamento esteja alinhado sem problemas com as novas regras da farmacêutica, fornecendo apoio oportuno e forte às empresas farmacêuticas.

1.2 Tecnologia Inteligente Relay Platinum: Inspeção Inteligente Inovadora

Com base em mais de 10 anos de experiência técnica, a Relay Platinum desenvolveu uma solução de cadeia completa que abrange testes de vedação, testes de propriedades mecânicas e avaliações de integridade de recipientes. A empresa tem uma equipe de especialistas em pesquisa e desenvolvimento e elites tecnológicas que estão constantemente explorando novas tecnologias e métodos para integrar tecnologias avançadas de sensores, controle de automação e análise de dados em seus produtos, permitindo que eles não apenas atendam às necessidades atuais de teste, mas também sejam bem escaláveis ​​e prospectivos.

A matriz de produtos da Raleigh Platinum é rica e variada, incluindo equipamentos estrelas como o testador de vedação FFY-06, o testador de força de ruptura AZY-03 e o testador de pulsação círcula CZD-80, que cobrem todos os tipos de embalagens farmacêuticas principais, como garrafas de injeção, garrafas de cilina e sacos de membrana composta. Estes equipamentos são projetados para levar em consideração os hábitos operacionais e as necessidades reais dos usuários, com vantagens como operação fácil, precisão de teste e estabilidade, que podem ajudar as empresas farmacêuticas a concluir o trabalho de teste de embalagem de medicamentos de forma eficiente.