Na preparação de água de processo da indústria farmacêutica, o equipamento de osmose inversa de segundo nível desenvolvido pela Hunan Hexin Pharmaceutical Equipment Co., Ltd., através da operação sinergica da tecnologia de separação de membrana de osmose inversa de dois estágios, alcançou o tratamento profundo da água crua para a água purificada, adaptando-se às necessidades de água de vários tipos de produção farmacêutica, como injectáveis e preparações orais, fornecendo soluções de abastecimento de água estáveis em conformidade com as especificações GMP para empresas farmacêuticas.
Estrutura do equipamento e fluxo de trabalho
O equipamento é baseado em "purificação profunda e produção estável de água", composto por quatro partes do sistema de pré-tratamento, unidade de osmose inversa de nível 1, unidade de osmose inversa de nível 2 e sistema de pós-tratamento, para melhorar a qualidade da água através da filtração e separação de múltiplos links:
1,Sistema de pré-tratamentoContém filtro de areia de quartzo, filtro de carvão ativo e filtro de segurança. O filtro de areia de quartzo elimina as impurezas de grandes partículas de lama e suspensão na água crua para reduzir a turbidez; O filtro de carvão ativo adsorbe o resíduo de cloro, matérias orgânicas e odores para evitar danos oxidativos do cloro na membrana de osmose inversa posterior; Os filtros de segurança (precisão de 5 μm) interceptam partículas minúsculas, evitando que os componentes de membrana se bloqueem e fornecendo uma entrada de água qualificada para a unidade de osmose inversa.
2,Unidade de osmose inversa de nível 1Adotando o componente de membrana de osmose inversa em rolo (o material é principalmente poliamida aromática), sob pressão operacional de 0,8-1,2 MPa, retenção de mais de 98% de sal, colóides, micróbios e matérias orgânicas na água crua, a resistência à produção de água pode chegar a 1-10MΩ · cm, para atender às necessidades de purificação inicial; Equipado com bombas de alta pressão, sensores de pressão e medidores de fluxo, monitora o estado operacional em tempo real para garantir a estabilidade da produção de água.
Três,Unidade de osmose inversa de nível secundário: A água de osmose inversa de nível 1 é introduzida para melhorar ainda mais a precisão da purificação. Através da otimização da disposição dos componentes da membrana e da pressão operacional (0,6-1,0MPa), a retenção de sal e impurezas residuais, a resistência à produção de água é estável em 10-15MΩ·cm ou mais, de acordo com os padrões de qualidade da água purificada no Farmacópio Chinês; A tubulação circular é configurada dentro da unidade e, quando a qualidade da água não atinge o padrão, a água é automaticamente transferida de volta para o tanque de produção de água de nível 1 para evitar que a água não qualificada entre no link de seguimento.
4 eSistema de pós-processamentoConta esterilizador UV e filtro de precisão. O esterilizador ultravioleta (comprimento de onda 254 nm) mata os micróbios na água produtora para evitar a poluição secundária; Os filtros de precisão (precisão 0,22 μm) capturam corpos microbianos e partículas minúsculas possíveis, garantindo uma qualidade estável e confiável da água de saída.
Características técnicas principais
•Projeto de Qualidade da ÁguaOperação em série de membrana de osmose inversa de dois níveis, com condutividade em linha e detector TOC, monitoramento em tempo real da qualidade da água produtora, dados podem ser carregados sincronicamente para o sistema de controle, quando os indicadores estão além da faixa de configuração, o dispositivo alarma automaticamente e inicia o programa de proteção; Os componentes de membrana têm tamanhos padronizados, são fáceis de substituir e são adaptados a diferentes marcas de componentes de membrana para reduzir os custos de manutenção posterior.
•Economia de energia e operação estávelA bomba de alta pressão usa tecnologia de controle de variação de frequência para ajustar automaticamente a velocidade de rotação de acordo com a pressão de entrada de água e as necessidades de produção de água, economizando energia de 15% -20% em comparação com a bomba de frequência fixa; O sistema configura a função de lavagem automática, lavagem de baixa pressão do componente da membrana antes da parada, elimina as impurezas residuais da superfície e prolonga a vida útil da membrana (a vida útil do componente da membrana inferior em condições de trabalho normais pode chegar a 2-3 anos).
•Operação e conformidadeEquipado com sistema de controle PLC e tela táctil, pode configurar o fluxo de água, a pressão operacional, o ciclo de lavagem e outros parâmetros, suportando dois modos de operação manual e automático; O corpo principal do equipamento é de aço inoxidável 304, soldadura de tubulação de acordo com as especificações GMP, tratamento de polimento de superfície interna (rugosidade Ra≤0.8μm), sem ângulo morto higiénico, fácil de limpeza e verificação; Com registro completo de dados operacionais, dados históricos de operações e qualidade da água para atender aos requisitos de conformidade da indústria farmacêutica.
•Forte adaptabilidadeA configuração do sistema de pré-tratamento pode ser ajustada de acordo com a qualidade da água crua (como a água da torneira municipal e as águas subterrâneas), por exemplo, quando a dureza da água crua é alta, o amortiguador pode ser adicionado para remover íons de cálcio e magnésio, evitando a escamação dos componentes da membrana; O fluxo de água pode ser projetado para 0,5-50 m³/h de acordo com as necessidades, adaptando-se às necessidades de água de empresas farmacêuticas de diferentes tamanhos.
Atualmente, o equipamento de osmose inversa de segunda linha de Hunan Hexin Pharmaceutical tornou-se o equipamento preferido para a preparação de água purificada de muitas empresas farmacêuticas, sua produção estável de qualidade de água e o conceito de design de conformidade fornecem um apoio importante para a segurança e estabilidade da produção de medicamentos.