As linhas de ligação de lavagem e secagem de alta velocidade são equipamentos essenciais na indústria farmacêutica para completar de forma eficiente processos como limpeza, secagem e esterilização de garrafas de ampolas ou garrafas de cilindro. Suas etapas operacionais devem seguir processos rigorosos para garantir a segurança da produção e a qualidade do produto. Aqui estão instruções detalhadas sobre os passos operacionais:
Preparação antes da operação
Inspeção e confirmação do equipamento: antes da inicialização, é necessário verificar completamente os componentes mecânicos, o sistema elétrico e a conexão de tubulação de cada máquina de ligação (como lavadora de garrafas por ultra-som, secadora de esterilização, máquina de enchimento e vedação) para garantir que não haja vazamentos ou anomalias. Verifique que os equipamentos auxiliares, como o medidor de pressão e o sistema de água de resfriamento, funcionam corretamente e que o ponto de lubrificação não é anormal.
Definição de parâmetros: de acordo com as necessidades de produção, definir os parâmetros de processo de limpeza, esterilização e enchimento, tais como frequência de ultra-som, temperatura e tempo de esterilização, volume de enchimento, etc. Estes parâmetros devem estar em conformidade com as especificações de produção de medicamentos para evitar riscos de poluição.
Preparação do material: Certifique-se de que o recipiente a ser tratado (por exemplo, ampolas ou garrafas de cilindro) está no lugar e verifique a sua qualidade para evitar o uso de garrafas quebradas ou contaminadas.
II. Operação da fase de limpeza
1, garrafa e pré-lavagem: entregue a garrafa através da cinta transportadora para a máquina de lavar garrafas, para a pré-lavagem com água de chuveiro, para remover as grandes partículas de impurezas da superfície.
Limpeza por ultra-som: iniciar a função de ultra-som, usar a vibração de alta frequência para limpar profundamente a parede interna da garrafa, combinando a lavagem alternada de água e gás para garantir a remoção completa dos resíduos.
3, lavagem de água e gás: lavagem com água circulante, água doce e ar comprimido, removendo o agente de limpeza e a umidade, para preparar a secagem e esterilização posteriores.
Operação da fase de secagem e esterilização
1, pré-aquecimento e esterilização: a garrafa após a lavagem entra na máquina de secagem, primeiro pré-aquecimento e sterilização a alta temperatura (como o ciclo de infravermelho ou vento quente) para matar os micróbios. A temperatura e o tempo de esterilização devem ser controlados com precisão para garantir que os requisitos estériles sejam cumpridos.
2, resfriamento e inflação: resfriar rapidamente a garrafa após a esterilização e fazer o enflamento anterior e posterior (como nitrogênio) para evitar a oxidação e a poluição.
Operação da fase de enchimento
Preparação de enchimento: confirme que os parâmetros da máquina de enchimento (como volume e velocidade de enchimento) foram definidos, verifique que a agulha de enchimento não esteja bloqueada.
2, enchimento e vedação: a garrafa entra na estação de enchimento, após a conclusão do enchimento do líquido, imediatamente desenhar a vedação ou a tampa para garantir a vedação. O fluxo e a pressão devem ser monitorados durante o enchimento para evitar vazamentos ou excessos.
5. Tratamento após a operação
Limpeza e manutenção do equipamento: após a produção, limpe completamente todos os componentes da linha de ligação, especialmente a parte em contato com o material, usando materiais não tóxicos para evitar resíduos. Verifique regularmente os moldes e tubulações para evitar a acumulação de partículas poluentes.
Resolução de falhas: se ocorrerem vibrações anormais, vazamentos ou excedentes de corrente durante a operação, verifique imediatamente o tempo de parada e resolva a falha mecânica ou elétrica como prioridade.
Registro e Avaliação: Registre dados de produção e estado do equipamento, avalie a eficácia da estratégia de controle de poluição e otimize continuamente os processos operacionais.
VI. Atenção
Segurança em primeiro lugar: os operadores devem ser treinados e familiarizados com os procedimentos de parada de emergência e evitar interferir em áreas limpas para reduzir o risco de poluição.
Controle de qualidade: verifique regularmente o efeito de esterilização e a precisão de enchimento para garantir que os produtos cumpram os padrões GMP.
Conexão do equipamento: o cabo de ligação pode funcionar como um todo ou ser usado por uma única máquina, mas deve garantir que a velocidade de cada link coincida para evitar que a garrafa se bloqueie ou quebre.
Seguindo os passos acima, a linha de lavagem e secagem de alta velocidade permite uma produção de medicamentos eficiente e segura, melhorando significativamente a eficiência de produção e a qualidade do produto.