Na área de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, a confiabilidade operacional das caixas de teste de estabilidade farmacêutica, como equipamento central para simular várias condições climáticas, está diretamente relacionada à validade dos dados experimentais e ao progresso do lançamento de novos produtos no mercado. Esses instrumentos de precisão estão em um estado de operação de alta carga por muito tempo e inevitavelmente ocorrerão vários tipos de falhas. Este artigo analisa as falhas comuns, analisa as causas subjacentes e fornece soluções práticas para ajudar os técnicos de laboratório a recuperar rapidamente o funcionamento do equipamento.
Problemas de falha no controle da temperatura
Quando o valor da tela for desviado da temperatura real dentro da câmara, verifique primeiroCaixa de teste de estabilidade de medicamentosO envelhecimento do sensor falha. Usando um termómetro padrão para a calibração comparativa, se o erro for superior a ± 1 ° C, a sonda de resistência de platina PT100 do mesmo modelo deve ser substituída. Anomalidades no sistema de refrigeração também podem causar flutuações no controle da temperatura, neste momento, deve observar se a frequência de funcionamento do compressor é normal e se o ventilador do condensador está girando suavemente. Para modelos com controle PID, a reorganização dos parâmetros tende a melhorar a precisão do controle.
II. Falha na regulação da umidade
As bombas de umidificação não saem de água ou os efeitos de pulverização são típicos de falha. Desmantele a tampa do tanque de água para verificar se o movimento da válvula de bola flutuante é flexível e se o tubo de entrada de água está bloqueado. O acúmulo do gerador de ultra-som afeta a eficiência da produção de névoa de água e pode ser mergulhado com vinagre branco para limpar a superfície do vibrador. Vale a pena notar que as áreas com alta dureza da água são propensas a formar camadas de escara dentro do tubo de umidificação, com operações regulares de remoção de escara.
Solução de falhas do sistema de iluminação
Quando a lâmpada não está acesa, exclua uma razão simples: verifique se a conexão de alimentação do balasdor está correta e se o iluminador está danificado. Se a substituição de uma nova lâmpada ainda não for acessível, pode ser devido a uma falha do rectificador eletrônico. A vida útil da lâmpada UV ultravioleta é curta, recomenda-se a criação de registros de registro de registro de uso acumulado. Os operadores são especialmente alertados para não interromper o ciclo de iluminação com interrupções frequentes das portas, o que pode afetar a precisão dos testes de estabilidade da luz.
Análise de erro de acionamento do dispositivo de alarme
Ocasionalmente, os sistemas de bloqueio de segurança apresentam falsos alertas. Verifique se a barra de vedação da porta é deformada e causa uma costura excessiva para acionar o interruptor de limite; Alterações de pressão negativa causadas pelo bloqueio do filtro do ventilador também podem falsificar o código de falha. Bugs de software no sistema de controle também podem causar alertas de erro, e reiniciar o dispositivo ou atualizar a versão do firmware geralmente resolve o problema. No entanto, se houver um verdadeiro alarme de sobretemperatura, o circuito de aquecimento deve ser cortado imediatamente e a possibilidade de um curto-circuito de temperatura deve ser detectada.
5 – Manutenção diária
É fundamental criar um plano de manutenção preventiva. A limpeza semanal da poeira das asas do condensador garante eficiência de refrigeração; Verificar a precisão do sensor de temperatura e umidade uma vez por mês; A troca trimestral do filtro de ar impede que a poeira entre no canal do ar. Para dispositivos com janelas de observação de vidro, mantenha a transparência da janela com um agente de limpeza especial para evitar arranhões que afetem o efeito de observação.
Estratégia de resposta a emergências
Em caso de corte súbito de energia, a fonte de energia de reserva deve ser iniciada imediatamente para manter o ambiente a baixa temperatura, evitando a deterioração da amostra. Se forem detectados sinais de vazamento de refrigerante (por exemplo, congelamento anormal de tubulação), evacue rapidamente o local e informe o profissional para o tratamento. Em caso de falha do sistema de controle, tente desligar a energia e reiniciar e verificar o estado da conexão da linha de comunicação. Geralmente, uma lista de peças sobressalentes principais, incluindo componentes críticos como compressores e sensores, deve ser preparada para responder rapidamente a falhas súbitas.
À medida que os critérios de revisão de medicamentos são cada vez mais rigorosos, a integridade e a confiabilidade dos dados dos ensaios de estabilidade tornam-se particularmente importantes. Os gerentes de caixas de teste de estabilidade de medicamentos não devem apenas dominar as habilidades básicas de resolução de problemas, mas também estabelecer um sistema de manutenção preventiva perfeito. Através da calibração regular, da especificação do processo operacional e do registro oportuno dos parâmetros operacionais, o impacto da falha do equipamento nos resultados do teste pode ser minimizado. Quando cada caixa de teste de estabilidade for cuidadosamente cuidada, será um parceiro confiável para a segurança dos medicamentos públicos.
