O isomerazol de sódio é um inibidor específico da bomba de prótons nas células da parede do estômago, reduz a secreção de ácido do estômago, trata doenças relacionadas ao ácido do estômago, é um medicamento muito comum para tratar doenças gastrointestinais, a eficácia e o efeito farmacêutico do isomerazol são muito amplos.

Isomerazol de sódio é amplamente utilizado clinicamente no tratamento de úlceras do trato digestivo, esophagite refluxiva e no tratamento de H. sp. Como pertence ao inibidor da bomba de prótons, pode agir específicamente sobre as células da parede da mucosa do estômago, inibindo de forma reversível a atividade da bomba de prótons nas células da parede, inibindo assim a secreção de ácido do estômago. Esses medicamentos são mais poderosos e duradouros que os antagonistas do receptor H2 na inibição da secreção de ácido do estômago.

UtilizaçãoPOSITISIL® ODS-3 3um 4.6X100 milímetrosA coluna cromatográfica, com referência à cromatografia líquida de alta eficiência da Farmacópia Chinesa, para a detecção de limites de impurezas de omerazol sódio, pode atender aos requisitos experimentais.

Solução de testeTome a quantidade moderada deste produto, medido com precisão, adicione a solução de fase de fluxo A e dilua quantitativamente para obter uma solução de aproximadamente 0,2 mg por 1 ml.

Soluções de Aplicação ao SistemaTome as quantidades moderadas do controle omerazol e do controle impureza I, respectivamente, adicione a dissolução da fase de fluxo A e dilua para obter uma mistura de aproximadamente 0,02 mg por 1 ml.

Solução de sensibilidadeA quantidade de precisão é fornecida com a quantidade adequada de solução de ensaio e a diluição quantitativa da fase de fluxo A é usada para criar uma solução de aproximadamente 0,2 μg por 1 ml.

Condições cromatográficas

Colunas cromatográficasPOSITISIL ® ODS-3 3um 4.6X100mm

Como tampão de água-fosfato (pH 7,6) (contendo 0,0052 mol de fosfato de sódio e 0,032 mol de fosfato de sódio por 1000 ml) - acetonitril (80: 10: 10)Fase de fluxo A,Como tampão acetonitril-fosfato (pH 7,6) - água (80:1:19)Fase de fluxo BPressione a tabela abaixo para a lavagem de gradiente linear; Comprimento de onda de detecção de 302 nm; volume de amostragem de 20 μl.