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Beijing Niuyin Huaxin Technology Development Co., Ltd
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Breve Introdução

Instrumentos de análise de laboratório

Analisador de carbono orgânico total (TOC)

Métodos de teste do analisador de carbono orgânico total e seus princípios

A segunda edição da Farmacópia da República Popular da China, publicada pela Comissão Nacional de Farmacópia, recomenda o uso de dois métodos de teste on-line e off-line.Requisitos gerais para instrumentos de teste de carbono orgânico totalExistem vários métodos para medir o carbono orgânico total. Essas técnicas podem ser usadas para medir o carbono orgânico total da água, desde que as seguintes condições sejam cumpridas.

(1) A tecnologia de medição do carbono orgânico total deve ser capaz de distinguir o carbono inorgânico do carbono orgânico e excluir a interferência do carbono inorgânico na medição do carbono orgânico.

(2) Devem ser satisfeitos os requisitos do ensaio de aplicabilidade do sistema.

(3) Deve ter uma sensibilidade de detecção suficiente (limite de detecção baixo Z é igual ou inferior a 0,05 mg/L de carbono por litro).

Para detectar a concentração de matéria orgânica na amostra, as moléculas de matéria orgânica devem ser decompostas e convertidas em formas monomoleculares medidas, de modo que a matéria orgânica deve ser oxidada em dióxido de carbono e o dióxido de carbono gerado deve ser medido. Existem quatro métodos atuais de oxidação: 1, o método de combustão; II. Método de oxidação fotográfica; 3. oxidação úmida; IV. Fotoquímica.

Os métodos de teste de carbono orgânico pós-oxidação são diferenciais e diretos.

A expressão de subtração diferencial é TOC = TC-TIC, ou seja, o carbono orgânico total é a diferença entre o carbono total (TC) e o carbono inorgânico (TIC).

O método de oxidação utilizado pelo analisador TA-1.0 é o método de oxidação fotográfica:

O H2O + hn (185nm) -> OH• + H• OH• + 有机物 -> CO2+ H2O

O dióxido de carbono é medido pela diferença: TOC = TC - TIC

Verificação da adaptabilidade do sistema

A validação de adaptabilidade do sistema é um método de teste para testar a capacidade oxidativa do analisador TOC, cuja fórmula de cálculo é a seguinte:

Eficiência de resposta do instrumento (%) = 100%

Entre eles:

RSS (em inglês) Valores de resposta de 1 a 4 para a solução de controle de benzoquinona;

Rs — valor de resposta para a solução de controle de sacarose;

RW — valor de resposta em vazio para a detecção de água para o carbono orgânico total;

Condições de teste do instrumento:

85% < Eficiência de resposta < 115%

Sistema de monitoramento offline TA-1.0


TA-O analisador de carbono orgânico total (TOC) 1.0 é um instrumento de análise de carbono orgânico total off-line de alta precisão desenvolvido por nossa empresa. O instrumento adota o princípio de oxidação catalítica ultravioleta e a tecnologia de detecção usa o método de condutividade elétrica direta para medir o teor total de carbono orgânico testando a quantidade de mudança de dióxido de carbono antes e depois da oxidação. A alta precisão do teste do instrumento, o tempo de resposta curto, em conformidade com os requisitos da farmacêutica nacional, pode satisfazer os requisitos de teste offline de água farmacêutica (água para injeção e água purificada), água ultrapura e água deionizada.


1.Tubo de vidro de quartzo giratório revestido com dióxido de titânio 2.Luz ultravioleta 3.Sensores de condutividade 4.bobina de atraso 5.Bomba periférica

Parâmetros de desempenho

Requisitos de energia/Potência

100 - 240 VAC, 50HZ, 120W

Alcance de medição

0,001mg / L~1,0 mg/L(1~1000 ppb)

Precisão da medição

±3%

Resolução

0.001em mg/L

Tempo de análise

Análise contínua

Tempo de resposta

5Em minutos.

Limite de detecção

0.001em mg/L

Temperatura da amostra

1-99℃

Ámbito de utilização

Laboratório offline, verificação de limpeza

Rastreamento de auditoria

16Log de eventos que podem ser consultados de acordo com o tempo

Gestão de Permissões

Nome de usuário e senha,4Permissões de nível, satisfaçãoFDA 21CFR PARTE 11Requisitos

Funcionalidade de impressão

Micro impressora externa

Histórico

5000Grupo acima

Backup de dados

ApoioUExportação de dados do disco

Display

Tela de toque colorida

Dimensões (milímetros)

400*240*270(Longo*largo*Alto)

peso

8,5 kg



Características do instrumento

Não é necessário nitrogênio, oxigênio, reagentes ácidos e oxidantes, operação simples e baixo custo de uso;

◆ uso de laboratório offline para atender ao teste de carbono orgânico de água injetável, água purificada e verificação de limpeza;

◆ O instrumento conclui o rastreamento de auditoria na máquina inferior, a verificação é simples e fácil de consultar;

◆ Alto grau de inteligência, equipado com amostrador automático, a verificação de adaptabilidade do sistema pode ser concluída automaticamente;

◆ Design de alarme de limite, quando a amostra de teste excede o limite prescrito, o instrumento alarma automaticamente;

◆ Em conformidade com o programa de teste da nova versão do farmacêutico nacional, pode fornecer serviços de validação de IQ / OQ / PQ;

TA-2.0 (On/Offline)


O TA-2.0 Total Organic Carbon (TOC) foi desenvolvido com base no instrumento de análise de carbono orgânico total offline original para atender aos dois modelos de teste diferentes dos usuários, on-line e off-line.A capacidade de monitorar até três pontos simultaneamente on-line é mais ampla e reduz significativamente os custos de implementação de monitoramento on-line do cliente.

Parâmetros de desempenho

Requisitos de energia/Potência

100 - 240 VAC, 50HZ, 120W

Alcance de detecção de condutividade

0.055nós / cm-8.000us / cm

Alcance de medição

0,001mg / L~1,0 mg/L(1~1000 ppb)

Precisão da medição

±3%

Resolução

0.001em mg/L

Tempo de análise

Análise contínua

Tempo de resposta

5Em minutos.

Limite de detecção

0.001em mg/L

Temperatura da amostra

1-95℃

Temperatura ambiente

5-65℃

Ámbito de utilização

Teste on-line, laboratório offline, verificação de limpeza

Rastreamento de auditoria

16Log de eventos que podem ser consultados de acordo com o tempo

Gestão de Permissões

Nome de usuário e senha,4Permissões de nível, satisfaçãoFDA 21CFR PARTE 11Requisitos

Funcionalidade de impressão

Micro impressora externa

Histórico

5000Grupo acima

Backup de dados

ApoioUExportação de dados do disco

Display

Tela de toque colorida

Extensão da porta

rede Ethernet,232Portas seriais, portas de saída de potência

Dimensões (milímetros)

400*240*270(Longo*largo*Alto)

peso

8,5 kg

Características do instrumento

◆ O instrumento é projetado sem tubo de bomba, quando a detecção on-line, não é necessário configurar um dispositivo de válvula de redução de pressão;

Adotou um processador de CPU de alto desempenho, expandiu a função do instrumento e melhorou a velocidade e a precisão do processamento;

◆ Grande capacidade de armazenamento, pode ser consultado em tempo real como dados brutos;

O controle de fluxo de alta precisão garante a precisão e a estabilidade do teste do TOC;

◆ design sem tubo de bomba, on-line sem nenhum acessório (válvula de redução de pressão), reduzir o uso de consumíveis do cliente, simplificar o processo de instalação, velocidade de fluxo mais estável;

Nome de usuário e senha de login, permissões de nível 4, atendendo aos requisitos da FDA 21CFR PARTE 11

◆ equipe independente de pesquisa e desenvolvimento, pode realizar o projeto de programas específicos de acordo com as necessidades do cliente.



Último vídeo:Testador de integridade do filtro

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