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Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
QS-21CDE+DMF duplo
Datas:2025-07-24Leia:0
Até 25 de julho de 2025, o auxiliar QS-21 desenvolvido independentemente pela Aviator (saponosa octosabinosa) será:
☑ Registro CDE da Administração Nacional de Medicamentos (número de registro: F20250000075)
☑ Registro DMF da FDA nos EUA (número de registro: 041805)
Significado da dupla autenticação
◇ A Aviator tornou-se uma empresa que realizou o registro QS-21 da FDA dos EUA;
Um dos poucos fornecedores QS-21 com registro CDE no país.
◇ Marca que os auxiliares domésticos são reconhecidos pelo sistema regulamentar internacional, proporcionando mais opções para a pesquisa e o desenvolvimento de vacinas em todo o mundo.
O QS-21 é um adjuvante de vacina saponídica de origem natural, extraído principalmente da casca da sabônia (Quillaja saponaria), com uma atividade imunostimuladora significativa, capaz de ativar simultaneamente a imunidade corporal líquida e imunidade celular, aumentando a geração de anticorpos e respostas específicas de células T, incluindo respostas imunológicas Th1 e Th2. É capaz de estimular a ativação das células dendritas, promover a produção de anticorpos IgG1 e IgG2a e induzir a secreção de interferona-γ (IFN-γ). Além disso, o QS-21 também aumenta a função das células T citotóxicas (CTL) para combater uma variedade de doenças infecciosas e câncer.
O QS-21 tradicional é limitado a uma única fonte de sabão e gargalos de purificação, e a capacidade e a pureza são difíceis de conciliar. A Aviator ultrapassou os gargalos da indústria e desenvolveu o QS-21 independentemente com as seguintes quatro vantagens:
01, desenvolvimento independente, processo de extração de plantas inteiras
Utilização inovadora de recursos vegetais completos de sabões, quebrar as restrições de matérias-primas, capacidade de produção suficiente e rastreabilidade controlada;
02, sistema de purificação de separação
Produção em escala de alta pureza QS-21 através do sistema de separação;
03, qualidade controlável, alta pureza e fornecimento estável
Produção GMP, pureza ≥98%, lote estável;
04, fornecimento de toda a gama de produtos, suporte ao desenvolvimento personalizado
Os componentes escassos, como QS-7, QS-17 e QS-18, foram sincronizados e o QS-ANM de alta pureza foi lançado, fornecendo uma "caixa de ferramentas da série QS" para o projeto de vacinas.
No campo da biomedicina, a inovação dos acessórios é essencial. Enquanto os auxiliares são ingredientes essenciais para o desenvolvimento de vacinas, sua qualidade e segurança estão diretamente relacionadas à eficácia e estabilidade da vacina. Com base nas qualificações internacionais do Duplex, a Aviator criou uma solução de cenário completo:
Área da vacina humana → QS-21 de alta pureza (herpes cintilar / adjuvante)
Vacinas veterinárias → QS-ANM personalizado (segurança ≥ padrões internacionais)
Área de pesquisa de ponta → Componentes completos do QS (suporte ao desenvolvimento de novos auxiliares)
Informações sobre os produtos da série AVT QS
A Aviator QS-21 é um marco importante na internacionalização dos acessórios domésticos. Continuaremos a otimizar:
✔ Sistema de abastecimento de auxiliares em conformidade com padrões internacionais
✔ Suporte técnico de desenvolvimento personalizado
✔ Serviços de controle de qualidade durante todo o ciclo de vida
Desenvolver vacinas com qualidade comprovável!