Gel in situ (in situ gel) é uma classe de preparação administrada em um estado de baixa viscosidade, afetada por estímulos externos no local de administração, que ocorre uma mudança de fase, transformando-se de líquido em gel sólido / semi-sólido, formando um depósito local de medicamentos. Como uma nova tecnologia de administração, a preparação em gel in situ tem as vantagens de um processo de preparação simples, uma longa permanência no local de administração e um efeito de liberação lenta significativo.

Compartilhamento do caso de preparação em gel in situ: Uzedy Risperidone suspensão injetável

Uzedy Risperidone suspensão injetável é um medicamento antipsicótico subcutâneo de longa duração (LASCA) que foi aprovado pela FDA em abril de 2023 para o tratamento da esquizofrenia em adultos. O produto é injetado subcutâneo por meio de uma seringa pré-enchida pronta para uso, com agulhas curtas, tubos finos e capacidade de dose baixa no abdômen ou no braço superior. Uzedy não requer doses de carga ou suplementos orais e alcança concentrações plasmáticas clínicamente significativas de Risperidone e seus metabólitos ativos dentro de 6-24 horas após o início da administração subcutânea.

A preparação combina Risperidone com a inovadora tecnologia de administração de medicamentos de copolímeros para criar uma mistura de suspensão adequada para administração subcutânea. As informações de receita são as seguintes:

Como pode ser visto na prescrição de Uzedy, o material de liberação lenta utilizado é principalmente uma composição de copolímeros compostos por segmentos mPEG e PDLLA, incluindo copolímeros de dois segmentos (diblock, DB) e copolímeros de três segmentos (triblock, TB), uma tecnologia derivada da tecnologia BEPO da MedinCell.

O BEPO é uma tecnologia de formação de depósitos in situ (ISFD) baseada na troca de solventes, em que o solvente se espalha no sistema após o contato com o líquido corporal e os polímeros projetados para ser insolúveis ​​em água se precipitam, permitindo a envolvimento físico dos ingredientes ativos do medicamento. A figura abaixo mostra o processo de formação de depósitos de copolímeros após a injeção de meios tampão em soluções em dimetil-sulfato (DMSO).

Utilizando a tecnologia BEPO, é possível regular as propriedades de liberação de vários medicamentos, incluindo medicamentos macromoleculares, ajustando parâmetros na fórmula, como a composição de DB e TB, o peso molecular e suas proporções relativas, a fração de massa de PEG e PDLLA em cada copolímero ou a proporção relativa entre ingredientes ativos, polímeros e solventes.

Curva de liberação de bupivacaina em preparações com teor fixo de bupivacaina, combinações e proporções TB:DB idênticas, teor total de polímeros diferentes

A mesma combinação de TB, DB, o mesmo teor de polímeros e ingredientes ativos, a liberação cumulativa de Bupivacaina em depósitos de medicamentos preparados em diferentes proporções TB: DB

Os copolímeros de segmentação de polietilenol-poliéster, devido à sua biocompatibilidade, bioabsorvência e processo de síntese relativamente simples, foram amplamente estudados como auxiliares funcionais no campo da administração de medicamentos e são adequados para uma variedade de cenários de aplicação diferentes. Nestes sistemas, o peso molecular médio, a proporção relativa e o design estrutural do polietil-diol (PEG) em relação ao componente do poliéster são essenciais para regular as propriedades físicas e químicas do sistema de administração final, o que afeta as propriedades dinâmicas de liberação do medicamento.

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Receita e Análise de Aplicações de Preparações Gel in situ Comercializadas Globalmente

Resumo:

Definição e vantagens da preparação de gel in situ;

2, lista de receitas de preparações de gel in situ listadas;

3, introdução do mecanismo de liberação lenta de preparação de gel in situ;

4, in situ preparação de gel principais auxiliares de liberação lenta e introdução de solventes

(Espere mais PPT...)