Recentemente, o docealquilfosfato de colina (DPC, para injeção) foi registrado e publicado com sucesso pela FDA dos EUA (DMF: 042280).

Este registro é outro marco importante após a conclusão do registro CDE (número de registro CDE: F20250000363) em 11 de julho de 2025. Esta medida marca a plena alinhamento do sistema de qualidade do DPC com os padrões internacionais e fornecerá um sólido apoio à conformidade para as empresas farmacêuticas nacionais e estrangeiras dedicadas à pesquisa do sistema de administração nasal e cerebral, acelerando significativamente o processo de pesquisa e desenvolvimento de preparações nasais inovadoras.

Informações parciais sobre o docealquilfosfato de colina (DPC)

BAQSIMI ® O primeiro também.ÚnicoUm spray nasal de hiperglicemia administrado através do nariz foi aprovado pela FDA nos EUA em 2019 para o tratamento de emergência de hipoglicemia grave em pessoas com diabetes de 4 anos ou mais.Primeiro.Aprovado para uso urgente no tratamento de hipoglicemia grave. A inovação é que, como preparação de pó seco pronta para uso (sem necessidade de dissolução), é absorvida passivamente pela mucosa nasal, o paciente pode completar a administração sem a necessidade de respiração, melhorando significativamente a facilidade de uso em situações de emergência.

Vale a pena notar que o valor de mercado deste produto estrela é muito reconhecido: em abril de 2023, a Leila vai BAQSIMI ® A participação global foi vendida à Amphastar por US$ 1.075 bilhões; Em junho de 2024, o produto foi oficialmente aprovado pela Autoridade Nacional de Medicamentos da China (nome comercial: spray nasal de hiperglicemia), marcando sua cobertura completa nos principais mercados farmacêuticos do mundo.

Tabela 1 BAQSIMI ® Informações sobre medicamentos

Figura 2 BAQSIMI ® Informação original da receita

A docealquilfosfato de colina (DPC), como um composto biiónico, é semelhante à estrutura da hemofosfatidilcolina laurílica, mas mais estável à hidrolise, uma propriedade que lhe dá uma vantagem única em preparações nasais. Em Baksim ® O mecanismo de papel do DPC se reflete principalmente em dois aspectos:

Tabela 2 BAQSIMI ® RelacionadoZhuanLiInformações

A Aviator está sempre empenhada em fornecer suporte a acessórios de alta qualidade para a pesquisa e desenvolvimento de preparações de gama Gao. Para obter mais informações sobre DPC (para injeção), entre em contato abaixo e nós lhe ofereceremos um serviço profissional pela primeira vez!